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在对AMI常规治疗的基础上,与单纯常规治疗相比,加用复方丹参滴丸在治疗因心源性死亡和心力衰竭等方面表现出显著的统计学作用,和心得安相比,复方丹参滴丸在心力衰竭方面表现出相似的疗效。另外,复方丹参滴丸在短期(30天到6周)和长期(6个月到12个月)的治疗中,对LVEF都有显著的统计学作用。与安慰组相比,CDDP在常规治疗的基础上还能显著改善生活质量(QOL) 。 复方丹参滴丸治疗急性心肌梗死 总体疗效分析 冠心病、心绞痛 10粒, 3次/日 糖尿病血管病变 10-15粒,3次/日 复方丹参滴丸临床应用 各位专家上午好。我是天士力医药营销集团的**,今天占用大家的宝贵时间为大家介绍我们公司的主打产品——复方丹参滴丸在冠心病方面的临床应用。 * 今天介绍的内容包括以下四个方面:首先我们来看一下复方丹参滴丸的药理作用,再来看滴丸这一剂型的优势,因为市场上丹参制剂的剂型很多,滴丸和其他剂型相比优势究竟在哪里呢?这也是我们今天要介绍的内容。复方丹参滴丸是心血管中成药的第一品牌,然后我会就复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的临床试验结果给大家做介绍。最后我会简单介绍作为国内第一个完成美国FDAⅡ期临床试验的原研药物,复方丹参滴丸在美国做试验的情况。 我们先来看一下复方丹参滴丸的发展历程,1994年,随着天士力集团的成立,复方丹参滴丸开始在国内上市销售。1998年,复方丹参滴丸成为国内第一个获得美国FDA新药申请的药物。2003年,复方丹参滴丸在国内的销售额首次突破10亿元人民币,2010年,复方丹参滴丸美国FDAⅡ期临床试验正式完成,证明其治疗冠心病稳定性心绞痛安全有效。 * 作为国内首个完成美国FDAⅡ期临床试验的药物,复方丹参滴丸治疗冠心病稳定性心绞痛的疗效和安全性已经毋庸置疑,得到了世界上最严格的药监体系的认证。 * 作为一种复方中药制剂来说,复方丹参滴丸的组方十分简单,从中药君臣佐使的角度来说,君药是丹参,臣药是三七,佐使药是冰片。三种成分都有其不同的药理作用。 * 从中医的角度来说,复方丹参滴丸的组方配伍有相得益彰的作用。君药丹参活血化瘀,养血宁心,宽胸止痛,臣药三七对凝血系统有双向调节作用,止血不留瘀,活血不出血 ,化瘀止血,活血定痛,冰片作为佐使药有芳香走窜,宽胸理气,无往不达的作用。三种成分配合在一起具有1+1+1 3的作用,即服用复方丹参滴丸比同时服用丹参加三七加冰片效果要好。 * * 水溶成份:30分钟起效,脂溶成份、三七皂苷成份60分钟起效 * 76.通过以上试验揭示了复方丹参滴丸具有抗氧化、抑制血小板聚集、抑制血栓、抗炎、抑制白蛋白渗出、降低血液高粘滞性等多靶点改善微循环障碍的作用,可以广泛、有效地用于微循环障碍引起的相关疾病,如:冠心病、糖尿病视网膜病变、血栓性疾病、PTCA术后、再灌注损伤等。是临床预防和治疗微循环障碍相关疾病理想的中药复方制剂。 ? 以上就是我向各位对复方丹参滴丸近期所开展的两个基础研究结果进行简要介绍,希望各位专家、医生能够在临床医疗实践中进行进一步系统的评价,更加合理、有效地临床推广应用,我们将为各位专家、医生的学术研究和发展作出更大地努力和支持。 最后,在此感谢各位参加今天的学术会议。谢谢大家! * * 这是试验完成后在FDA官方网站上公布的消息。复方丹参滴丸代号T89 * * 横坐标代表观测时间,纵坐标代表总运动时间延长的秒数。第29天时高剂量组和基线时相比总运动时间延长了60多秒,低剂量组延长了40多秒,安慰剂组延长了20多秒。高剂量组和安慰剂组相比有统计学意义。57天情况类似。 * 横坐标代表观测时间,纵坐标代表总运动时间延长的秒数。第28天时高剂量组和基线时相比总运动时间延长了50多秒,低剂量组延长了不到30秒,安慰剂组延长了20多秒。高剂量组和安慰剂组相比有统计学意义。56天情况类似。 * * 然后我们先回顾一下复方丹参滴丸针对冠心病心绞痛的回顾性研究,认识一下复方丹参滴丸对冠心病的治疗效果。虽然复方丹参滴丸1994年-2008年共发表各级期刊杂志论文1200余篇,但整体来看质量不高,没有完全按照随机、对照、安慰剂的严格质量控制进行试验,但是我们依然选取了复方丹参滴丸对稳定型心绞痛临床研究资料进行了回顾性分析。 1991-2002年,光盘检索到中文文献51篇,英文文献2篇,手工检索途径共查得相关文献2篇。通过逐篇阅读摘要及原文,发现2篇英文文献与中文文献重复;33篇中文文献不符合纳入标准予以排除。剩余22篇文献 ,共2 613例病人,均为随机对照试验,其中随机双盲试验3篇[5·1 m],均未描述随机方法和盲法具体实施;所有22篇试验均纳入中国病人;有5个试验为DSP与其他中药的比较 · ~15. ;余17个试验为DSP与消心痛的疗效比较;所有试
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