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晚期FL患者的一线治疗选择 体质好，相对年轻 8R+6CHOP 8R+6CVP 氟达拉滨+美罗华 美罗华+FND方案 不能耐受联合化疗 美罗华单药（缓解率50%-60%，CR率30%） 单药化疗 美罗华联合单药化疗 美罗华联合放射 免疫治疗 8周期美罗华联合化疗 大大延长了患者的总生存 Marcus R, et al. Blood 2005;105:1417;Herold M, et al.Blood 2006:484;Hiddemann W, et al. Blood 2005,106 12 研究名称 研究方案 随访 无病生存 总生存 M 39021 8R-CVP vs. CVP 53月 34月: 15月 TTP p?0.0001 4年 83%vs.77% p 0.029 GLSG 2000 6-8R-CHOP vs. CHOP 50 月 60月: 29月 TTF p?0.0001 5年 90%vs.84% p 0.0001 M 39023 8R-MCP vs. MCP 48 月 未达到: 29月 PFS p?0.0001 4年 87%vs.74% p 0.016 滤泡性淋巴瘤的维持治疗 为什么要进行维持治疗？ 滤泡性淋巴瘤的自然病程 反复复发或长期不缓解 治疗后缓解时间随复发次数增多而缩短 维持治疗的目的 加深缓解程度 PR ? CR 提高总体生存益处1-3 1Gallagher C, et al. J Clin Oncol 1986;4:1470?80 2Weisdorf D, et al. J Clin Oncol 1992;10:942?7 3Montoto S, et al. Ann Oncol 2002;13:523?30 PRIMA研究设计 PD/SD 退出研究 美罗华维持治疗 375 mg/m2 每2个月1次 共2年?（N＝505） 观察?（N＝513） CR/CRu PR 以1:1*的比例进行随机化 免疫化疗 8 x美罗华 +8 x CVP or 6 x CHOP or 6 x FCM 无治疗史、 高度肿瘤负荷的 滤泡性淋巴瘤 （N＝1217） 诱导治疗 维持治疗 入组 * 对诱导后的缓解率、化疗方案和患者的地理分布进行分层。 ? 两组患者均接受同等的临床、生物学和CT扫描评估；均接受为期5年的随访。 Salles, GA,Swymour JF,Feugier P,et al.J Clin Oncol 28:7s,2010 Suppl; abstr 8004 PRIMA研究: 美罗华维持治疗延长无进展生存率 分层HR* 0.55 95% CI: 0.44–0.68 p 0.0001 时间 月 美罗华维持治疗 观察组 6 0 12 24 30 42 48 60 无事件生存率 0.8 0.6 0.4 0.2 0 1.0 18 36 54 75% 58% 3年无进展生存率 Salles G, et al. Lancet 2011; 377:42–51 美罗华维持治疗，3年PFS提高17% 美罗华维持治疗使更多患者维持或进一步获得完全缓解 Salles et al., Lancet 2011 CR：完全缓解 Cru：未证实的完全缓解 PR：部分缓解 亚组 分类 95% CIs HR * N 1018 624 394 216 370 431 768 222 28 721 290 0.38–0.64 0.33–0.62 0.19–0.77 0.31–0.59 0.38–0.70 0.49 0.45 0.59 0.38 0.39 0.61 0.43 0.69 0.51 0.52 0.45 0.39–0.90 0.29–0.72 All 60 ≥ 60 FLIPl 2 FLIPl ≤ 1 FLIPl ≥ 3 R-CHOP R-CVP R-FCM CR/CRu PR 0 1 2 3 对诱导的反应 诱导化疗 FLIPl指数 CRF 年龄 所有 倾向维持 倾向观察 危险率 HR 0.25–0.61 0.43–0.87 0.44–1.08 0.13–2.07 Salles G, et al. J Clin Oncol 2010; 28:Abstract 8004. FL各亚组患者均可获益于美罗华维持治疗 诱导+维持是滤泡性淋巴瘤的标准整体治疗策略 2011 NCCN NHL Clinical Practice Guidelines. FOLL-B 1 of 3 复发性滤泡性淋巴瘤的治疗 复发性滤泡性淋巴瘤的治疗 FL有向其他侵袭性淋巴瘤转化的倾向，在难治性FL开始治疗前，怀疑有转化的患者应重新活检，PET/CT有一定价