流行病学第七章.docVIP

第七章 诊断试验的评价 第一节 概 述 诊断试验 诊断试验是指应用各种实验、医疗仪器等手段对病人进行检查，已确定或排除疾病的试验方法。 诊断试验评价的意义 对诊断试验的应用价值进行科学评价 为临床医生合理选用诊断试验并正确解释其结果提供科学依据 诊断试验的评价 诊断试验评价四格表 金标准（标准诊断） 诊断性试验 ―――――――――――――――――――――合计 有病 无病 ＋ a 真阳性 b（假阳性） a+b － c 假阳性 d（真阴性 c+d 合计 a+c b+d N 评价真实性的指标 灵敏度和假阴性率 灵敏度 灵敏度又称真阳性率 Se a/a+c×100％ 假阴性率 FN c/a+c×100％ 1-Se 特异性和假阳性率 特异度 特异度又称真阴性率 Sp d/b+d×100％ 假阳性率 假阳性又称误诊率 FP b/b+d×100％ 1-Sp 约登指数 约登指数又称正确指数 YI （Se+Sp）-1 1-FN-FP 符合率 符合率 a+d/N×100％ 预测值 阳性预测值 +PV a/a+b×100％ （2） 阴性预测值 -PV d/c+d×100％ 6.似然比 （1）阳性似然比 +LR[ a/ a+c / b/ b+d ] Se/1-Sp 2 阴性似然比 -LR[ c/ a+c / d/ b+d ] 1-Se/Sp 二 有关评价指标的相互关系及其应用 1.灵敏度与特异度的关系 2.预测值与灵敏度 3.似然比的应用 （三）受试者工作特征曲线 1.受试者工作特征曲线是依据专业知识，对病例组和对照组结果进行分析，确定测定值得上下限，组距以及分界值，按选择的组距间隔列出累积频数分布表，分别计算出所有分界值的灵敏度和特异度，以灵敏度为纵坐标（代表真阳性率），1-特异度为横坐标（代表假阳性率），将所有分界值的灵敏度和1-特异度对应的点连成的曲线。 2.应用 （1）用于最佳的诊断试验分界值的选择 （2）比较两种或两种以上诊断试验的诊断价值 3.优点与局限性 （1）优点：该方法简单、直观，通过图示可观察试验方法的临床准确性；ROC曲线将灵敏度特异度与图示方法相结合，可准确反映某试验方法特异度和灵敏度的关系，是实验准确性的综合代表；与阳性预测值不同的是ROC缺陷评价方法与群体患病率无关 （2）缺点：ROC曲线图上显示的不是真正的判断值，实际的分界值通常没有在图上表现出来。研究分析对象的数目也没有在图上表示出来 二、试验判断可靠性评价 （一）影响可靠性的因素 1、受试对象生物学变异 2、观察者变异 3、试验方法的差异 （二）评价可靠性的指标 1.变异系数 变异系数 测定值均数的标准差/测定值均数×100% 2符合率又称准确度 符合率 （a+c）\ a+b+c+d 诊断试验的一致性分析 三、诊断试验的实用性评价 第三节 提高诊断试验效率的方法 选择患病率高的人群 采用联合试验 平行 并联 试验 系列 串联 试验 第四节 5