上级领导视察食药监管情况汇报2011年4月.docVIP

XX市食品药品监管情况汇报 一、基本情况 XX市食品药品监督管理局位于解放路北首，于02年10月挂牌成立，现有干部职工25人（其中公务员14人，事业7人，工勤2人，退休1人），主要负责全市药品器械全程监管，食品安全综合监管（机构改革到位后，食品安全方面主要负责餐饮服务、保健食品、化妆品监管）。设有2个稽查队，4个科室（药品科、器械科、市场科、食品科）。监管对象有药械生产企业6家；药包材生产企业2家药品经营企业85家；医疗机构327家。 建局以来，我局各项工作始终走在XX全系统前列。从03年开始连续8年被评为XX市级文明单位、XX市食品药品监管系统先进集体，还先后被授予山东省文明机关、山东省食品药品监管系统文明单位、省档案管理一级单位先进集体等荣誉称号。07年成功举办德禹市县两级食品安全事故应急演练，受到社会各界高度评价。08年获得省级食品安全示范县荣誉称号，成为全省14个省级食品安全示范县之一，XX唯一获此殊荣的县市。09年获得全省保障全运会食品药品安全先进集体、XX市支持地方经济发展先进单位等荣誉称号。10年，在XX市食品药品安全考核中获一等奖。 二、业务工作情况 （一）招商引资方面 进一步落实市委、市政府招商引资要求，重新制定了《招商引资奖惩办法》，要求每人每月必须提供2条以上的可用信息，定期汇报，严格奖惩，在全局形成一把手主抓，全员共同参与的招商氛围，效果也比较明显。现XXXXX1亿元体外试剂项目已完成选址签约，马上开工建设；XXXXX医疗器械1.3亿元XXX项目正积极申请生产文号；XXXX项目正在XXXX申请手续。 （二）药械监管方面 一是组织涉药单位日常检查。按照《稽查计划》已对147家涉药单位进行了检查。 二是组织对301家一级医疗机构落实《山东省药品使用质量管理规范》情况进行专项检查，完善了药库药房硬件软件设施，督促78家添置了温湿度计，14家购置了冷藏设备，8家新进了避光储存室，21家配齐了专业人员，34家完善了规章制度，给已通过验收的217家诊所发放了《山东省药品使用质量管理规范确认书》。 三是开展涉药单位查体。督促各涉药单位从业人员进行查体，应查尽查，效果是历年来最好的。 四是对基本药物生产、批发企业实施了电子监管。 五是强化药械安全性监测。2月份，组织了全市药械安全性监测培训会，给各重点单位下达了计划，分配了任务，并跟上督促落实。 （三）食品综合监管方面 对全市三品情况进行摸底，分六组集中一周时间摸清了“三品”底数，并做到了每户一表一片，建立了档案。（乡镇跑了一遍，部门报了一遍） 三、今年工作重点 11年，我们将以招商引资和本职工作为重点，做好以下工作。 一是抓好招大引强。突出1亿以上大项目，以药械项目为重点，在做好体外试剂和镇痛泵两个项目的同时，重点跟进XXX公司项目，力争早日开张。 二是加强对药品各个环节的监管。生产环节加强驻厂监督，严格GMP（药品生产质量管理规范）要求，确保产品出厂安全。流通环节结合GSP（药品经营质量管理规范）到期换证做好现场监督检查，使用环节落实好《山东省药品使用质量管理规范》各项要求，强化对医疗机构和制剂室的监管。 三是按照医药卫生体制改革要求，突出对基本药物的监管，确保质量安全。 四是继续开展和巩固好“全国两年食品药品安全专项整治”成果，开展专项整治，包括无证经营、挂靠经营、超方式、超范围经营，非法购进，高风险医疗器械，非药品冒充药品，中药材、中药饮片，药品虚假广告，互联网交易、邮寄和物流配送药品，新药品质量标准的核定等。 五是强化药品技术监督，搞好快检和抽验，加强药品不良反应和医疗器械不良事件的监测与报告。 六是按照机构改革后的职能定位，全面做好餐饮业、保健品、化妆品的安全监管。 - 1 -