食品检验机构资质认评审准则.ppt

二十一、结果质量控制（2个要点） 1）实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的有效性，可包括（但不限于）下列内容： a 定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和/或使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制； b 参加实验室间的比对或能力验证； c 使用相同或不同方法进行重复检测或校准； d 对存留样品进行再检测或再校准； e 分析一个样品不同特性结果的相关性。 2）实验室应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。 5.7 结果质量控制 质量控制——为达到质量要求所采取的作业技术和活动，目的是监视过程并排除导致不合格、不满意的原因以取得准确可靠的数据和结果。 采用合理有效的控制手段可以预见和发现问题。 检测过程也应采取适时适当的监控，使检测过程受控。 5.7.1 应有质量控制程序、计划 应有质量控制程序：人、机、料、法、环、测、抽 PDCA循环：计划（plan）、实施（ do ）、测量（check）、改进（action） 技术校核的方法——对检测过程进行监视和测量的重要方法。 可以使用的方法 内部（盲样、留样再测、人员比对、方法比对等） 外部（实验室间比对、能力验证等） ——定期使用有证标准物质、次级标准物质 ——参加实验室间比对和能力验证 ——使用相同或不同方法进行重复测量 ——对存留样品的再检测 ——分析一个样品不同特性结果的相关性 （1）使用标准物质 使用有证标准物质——监控 使用次级标准物质——开展内部控制 使用标准物质的条件 ——标准物质的基体与待测试样应尽可能接近 ——标准物质应与待测试样有相同的形态 ——标准物质应在有效期内 ——不确定度的要求应与顾客对准确度的要求一致 一般要求标准物质的不确定度只能是准确度的1/3。 使用标准物质结果评价 一般测量值与给定值的差，在给定值的2倍标准差范围内，认为合格。 （2）能力验证利用实验室间比对确定实验室的检测能力。 能力验证是为了确定某个实验室进行某些特定检测和测量的能力以及监控其能力的持续状况。 能力验证对于识别实验室可能存在的系统偏差并制定相应的纠正措施、实现质量改进、进一步取得外部的信任，具有明显的作用。 由于能力验证是通过外部措施来补充实验室内部质量控制的手段，当实验室开展新项目以及对检测/校准质量进行核验时，就显得尤为重要。 可采用中位值作为指定值。所谓中位值，是指一组数据的中间位置的值，即有一半数据的值低于该值，而另一半数据的值高于该值 。 实验室间比对 按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似样品进行检测的组织、实施、评价。 目的 ——确定实验室进行特定检测的能力 ——确定新测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行监控。 ——增强实验室顾客的信心 ——识别实验室间的差异 一般有内部比对、外部比对 能力验证与实验室间比对的区别 ——目的不同：实验室间比对有很多目的，能力验证只是实验室间比对的目的之一，也可以说，能力验证是一种验证能力的比对。 ——运做主体不同：能力验证通常由认可机构或授权的单位组织，比对可以是主管部门、行业、实验室自身。 ——评价方式不同：能力验证通常用统计的方法，比对可以是多种方法。 ——保密的考虑不同 （3）使用相同或不同方法进行重复测量 相同方法——重复性检测 不同方法——复现性检测 （4）对存留样品的再检测 属于重复性检测 （5）分析样品的相关性 如：水泥养护3天的强度与28天养护的强度有相关性；机械试验刚性强，则韧性就差。 应有质量控制计划 ——目的 ——范围 ——方法 ——评价 ——记录等 以下情况应加强技术考核的力度 ——标准变更 ——人员交替 ——设备变化 ——检测能力波动 5.7.2 质量控制数据的分析 应记录分析数据，方式应便于发现趋势 应实现制定质量控制结果是否可以接受的判定依据。 超出判定依据时，不符合，采取纠正措施 注意：“预先确定的判据”。“有计划的措施”——预先定好的 利用统计技术进行分析，控制变异 进行质量控制时，注意“将要超出时”，采取措施——预防措施 技术校核的有效性的定期评审 ——计划总结 ——方法有效性的评审 ——改进的机会和措施 以上均应提交管理评审。 二十二、结果报告（5个要点） 1）实验室应按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序，及时出具检测和/或校准数据和结果，并保证数据和结果准确、客观、真实。报告应使用法定计量单位。 2）检测和/或校准报告所包含的信息和内容应满足相关要求。 3）检测报告中含分包结果的，这些结果应予清晰标明。分包方应以书面或电子方式报告结果。 4 ）当用电话、电传、传真或其他电子/电磁方式传送检测和/或校准结果时，应满足本