07116-N1中试输入资料.docVIP

07116-N1项目评估报告 一、项目概况 1、项目背景：该项目是07116（硫酸氢氯吡格雷）的中间体，2010年12月立项小试开始新工艺技改，通过尝试不同条件下制备N1，2011年3月开始进行小中试并放大至20L玻璃釜验证，2011年6月6日在103车间2线进行中试生产一批，质量符合标准，2011年8月在102车间1线再放大三倍，批量200kg，质量符合标准。 2、项目代号：07116-01 中文名：N1助剂 3、化学结构式及分子量： 分子量：346.27 4、性状：白色至类白色粉末 5、用途：合成氯吡格雷中间体 二、工艺情况 1、工艺描述 1.1制备07116-N1 工艺控制要点 关键参数：见操作规程 操作要点：见操作规程 安全注意事项：注意佩戴劳动保护用品 2、生产设备清单 工序 设备名称 材质 规格型号 设备编号 09018-01 噻吩釜 搪玻璃 5000L 溶解釜 搪玻璃 3000L 冷凝器 石墨 10平方 受槽 不锈钢 1000L 07116-01-I 反应釜 搪玻璃 3000L 氨水计量槽 PP 500L 冷凝器 石墨 10平方 受槽 不锈钢 1000L 07116-N1 反应釜 搪玻璃 3000L 3只 离心机 不锈钢 1000L 2只 真空烘箱 搪玻璃 2000L 2只 3、各步中控、中间体和成品的质量标准