2012年全省艾滋病实验室检验能力验证(PT)计划.docVIP

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2012年全省艾滋病实验室检验能力验证(PT)计划

贵州省艾滋病确证中心实验室 2012年全省艾滋病实验室检验能力验证(PT)计划 一.艾滋病实验室检验能力验证(PT)计划简介 组织 艾滋病实验室检验能力验证工作是根据《全国艾滋病检测工作管理办法》、《全国艾滋病检测技术规范》之规定,受卫生厅委托,由贵州省艾滋病确证中心实验室组织实施,面向全省艾滋病实验室的全省性实验室检验能力验证活动。 标准 依据国际化标准组织颁布的ISO指南“实验室验证试验(PT)的建立和实施”文件,参考美国病理学家协会(CAP)实验室检验能力验证方案及中国疾病预防控制中心实验室检验能力验证方案,建立我省艾滋病实验室检验能力验证方案。 方式 每年向全省艾滋病实验室发放质控品,客观评价各实验室的检测结果,通过评价,建立实验室检验能力验证体系。 目的 能力验证不是用来评价实验室日间精密度。能力验证能帮助实验室人员发现检验的准确度,以利于提高实验室常规工作质量。 组织者人员保障 贵州省艾滋病确证中心实验室现有检验员8人,其中副高职称2人、中级职称5人、初级职称1人。 资料回收 各参评实验室将检测资料使用特快专递邮寄至滋病确证中心实验室。 二.2012年艾滋病实验室检验能力验证活动安排 质控品编号/第一次 质控品编号/第二次 HIV抗体筛查 PT2012A-01 ~PT2012A-05 PT2012B-01~PT2012B-05 质控品发放时间 检测时间 报告结果截止时间 成绩反馈时间 第一次活动 04.06~05.14 05.17~05.28 06.04 06.30 第二次活动 04.06~05.14 09.20~09.30 10.12 11.30 三.质控品的说明及使用注意事项 质控品:艾滋病确证中心实验室制备的质控品使用小牛血清 40% +PBS 60% ,使用前请混匀。 质控品的检测:实验室必须用检测临床样本同样方式检测能力验证质控品,将质控品放到常规检测中去检测,反映常规工作水平,不应安排比常规检验人员更高级的实验人员检测。检测结果不应受到“特殊的复查”。检测人员不能更改结果。不能从其他参加能力验证的单位获得结果。 质控品的使用注意事项: ◆各参加能力验证单位收到质控品后请逐一核查,发现问题如变质、缺、漏、编号重复等情况,立即与贵州省艾滋病确证中心实验室联系(使用附件3)。 ◆质控品虽经灭活处理,但由于潜在传染因素,仍应按传染性样本对待。 四.结果回报 1、 能力验证回报表填写 ◆请务必详细填写或核对实验室编号及单位名称。 ◆详细填写所用方法、仪器、试剂厂家、批号及效期。 ◆定性检测结果填写阳性或阴性,分别以+或-表示(填写“可疑”或“?”者,视为未作结果判断,记零分),同时填写各自的S/CO比值(保留至小数点后一位)。 2、能力验证要求上报的资料 ①HIV抗体检测PT结果回报表。②质控品情况反馈表(有不合格质控品时使用)。 3、关于电子邮件报告结果及邮寄表格报告结果 2012年实验室能力验证回报结果必须采用电子邮件方式(HIV抗体检测PT结果回报表),同时将上报材料通过邮局寄给艾滋病确证中心实验室。 回报表格均要求加盖单位公章或检验专用章。 五.考核成绩评定 ◆超过规定时间上报的,作零分处理。 1、2012年考核分俩轮进行,每轮总分值100分。每轮均发放成绩。 ◆考核扣分原则按以下细则实行。 每份样品检测结果与预期结果相符者得20分,不符者不得分,且弱阳性结果不符合者1倍倒扣分;强阳性结果不符者本轮不评分且不参加年终总评。未回报者不评分不参加年终评优。 2、年终总评: 每年俩轮考核得分相加×50%,成绩在95分及以上者,年终方可评定为总成绩优秀。 每年俩轮考核得分相加×50%,成绩在81分及以上者,年终方可评定为总成绩良好。 每年俩轮考核得分相加×50%,成绩在70分及以上者,年终方可评定为总成绩合格。 附件1:能力验证(PT)检测数据回报表 附件2:不合格质控品反馈登记表 地址:贵阳市云岩区八鸽岩路73号 贵州省疾病预防控制中心艾滋病皮肤病性病防治所 童毅 、李豫 收(请注明PT回报结果) 邮编:550004 电话:(0851)座机电话号码 传真:(0851)座机电话号码 电子邮箱:gzhivpt@(*该邮箱为PT结果回报专用邮箱)

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