21纠正和预防控制程序.docVIP

1.目的 确保当不合格品发生后能及时查清原因以采取有效的纠正措施，以防再次发生，并对潜在的不合格原因，采取必要的防范措施，避免其发生。 2.范围 适用于产品品质异常处理、分析改善、客户投诉及潜在的影响产品质量的纠正与预防措施的处理 3.职责 3.1 质量技术部负责组织纠正与预防措施的原因分析及效果跟踪验证。 3.2 责任部门负责纠正与预防措施的提出、原因分析与执行。 4.定义 纠正：是指“返工”调整和涉及现有的不合格所进行的处置。 纠正措施：是为了防止现有的不合格、缺陷和其他不希望的情况的再次发生，消除其原因所采取的措施。 预防措施：是为了防止潜在的不合格避免其发生，消除其原因所采用的措施。 5.流程图 ： 见附页 6.作业程序 6.1 纠正措施 6.1.1 纠正措施提出时机 序号 异常阶段 纠正时机 使用表单 引用程序 1 进料检验与试验 当进料判定为不合格时 进货检验报告 产品监视与测量管理程序 2 过程检验与试验 1、生产线停工待料超过60分钟时； 2、单一品种不良率超过标准时； 3、不按规定或标准作业生产，导致品质问题，影响出货品质时； 4、两小时内出现同一种品质不良时； 5、试验结果为不合格时 《纠正措施通知单》 产品监视与测量管理程序 3 成品检验与试验 成品检验不合格时 《纠正措施通知单》 《产品测量与监视管理程序》 4 出货检验 出货检验判定不合格 《纠正措施通知单》 《不合格品管理程序》 5 客户投诉 客户投诉或退货时 《退货报告单》 《顾客满意管理程序》 6 内部审核 质量体系出现不符合项 《内部质量审核不符合项报告》 《内部质量体系审核程序》 7 交付 1.当供应商不能100%按时交货时 《纠正措施通知单》 《采购与供应商管理程序》 8 其他 出现其他重大异常时 《纠正措施通知单》 其他程序文件 6.1.2进货检验 进货检验员检验物料不合格， 由进货检验员填写《进货检验报告单》交给采购部通知供应商采取纠正措施，由供应商采取纠正措施后，返回采购部，采购部交质量技术部跟踪纠正措施的实施效果。 6.1.3 过程控制出现严重不合格，由质量技术部巡检员填写《纠正措施通知单》通知责任部门调查原因，制定纠正措施并实施，巡检员负责纠正效果验证。 6.1.4成品检验不合格时由质量技术部成品检验员填写《纠正措施通知单》通知责任部门调查原因，制定纠正措施并实施，质量成品检验员负责纠正效果跟踪验证。 6.1.5出货检验不合格，由质量技术部出货检验员填写《纠正措施通知单》，通知责任部门调查原因，制定纠正措施并实施，质量技术部成品检验员负责纠正效果跟踪验证。 6.1.6如果原因不十分明确，由质量技术部召集生产部组成小组分析确认处理。 6.1.7 纠正作业及效果确认 原因分析及责任单位确定后，提出纠正措施完成及日期，并执行纠正，相关部门有责任协助纠正执行，由质量技术部进行追踪确认。 6.1.8标准化：在效果得到确认后，由责任单位将纠正措施纳入相关文件，并将《纠正措施通知单》存档。 6.1.9 对于已经采取的纠正措施，应当扩大它的影响，并举一反三，避免类似的问题在其它场所继续发生。 6.2 预防措施 6.2.1 预防措施提出时机 ① 内部审核报告 ② 不良品统计报告 ③ 客户投诉周、月统计分析 ④ 其他资料分析 6.2.2 责任部门依据资料信息如：质量记录、作业过程、质量审核报告、客户投诉及意见发现分析消除不合格品潜在的原因。 6.2.3 管理者代表负责组织内部质量系统审核，以消除不合格品潜在的原因。 6.2.4 其他部门任何人员发现其他潜在问题时，均有责任通知部门主管，并提出预防措施及通过质量技术部验证。 6.2.5 预防措施通过《预防措施通知单》方式发出。 6.2.6 效果确认： 由质量技术部对预防措施结果确认，如效果达不到预期，继续分析改善直到确认。 6.2.7 标准化： 在效果得到确认后，由责任单位将纠正措施纳入相关文件，并将《预防措施通知单》存档。 7.相关文件 LS/QP4.01 《文件和资料管理程序》 LS/QP8.04 《产品监视和测量管理程序》 LS/QP8.05 《不合格品管理程序》 序号 记录名称 记录编号 保存期限 保存部门 1 纠正和预防措施通知单 LS/JL8.06-01 3年 使用部门 8.质量记录 输入 纠正措施流程图 输出 责 任 部 门 1.顾客需求； 2.生产过程需求。 《纠正措施通知单》 发生部门 质量技术部 责任部门 质量技术部 责任部门 质量技术部 质量技术部 质量技术部 输入 预防措施流程图 输出 责 任 部