感染性疾病血清质控品的选择说明.docVIP

感染性疾病血清质控品的选择说明 感染性疾病血清质控品包含了实验室常规的HIV、乙肝两对半、HCV及梅毒等项目，其中HBV 系列和HCV 质控品不仅适合定性实验，亦可适应时间分辨、发光等定量实验。 定性实验每板（以ELISA为例）应做临界质控、强阳性质控和阴性质控。推荐根据各实验室所用试剂盒灵敏度选临界值质控（参加附表的参考信息），强阳性质控和阴性质控可自备或购买。若实验室需要的浓度在申购表上未列出，也可特别声明，若能提供，我中心将回应确认。 对于定性实验的质控选择说明： 1、血筛四项系列质控品本品由HBsAg、抗HCV、抗HIV、抗TP四种标志物混合制备，可四项中任意一项检测，也可用于四项的检测减少人为操作误差3ml/支的包装规格适用于各种全自动酶免分析系统保证检测结果均一性 HBsAg 0.5 IU/ml+抗HCV 1NCU/ml+抗HIV-I 0.5NCU/ml+抗TP 6mIu/ml （1NCU/ml） 根据临床常见试剂推荐浓度搭配出来的混合质控品，适合临床检验科或输血科做输血前四项的弱阳性质控。 血筛四项系列血清B HBsAg 0.2IU/ml+抗HCV 0.5NCU/ml+抗HIV-0.5NCU/ml+抗TP 6mIu/ml （1NCU/ml） 适合地方性血站或者强调灰区弱阳性质控的实验室使用。但如使用四代HIV(国产/进口试剂)请按说明书选择HIV 的浓度需求。 2、其他项目：附表2中打◆符号的浓度为相应厂家试剂的临界值质控浓度，可理解为推荐浓度。如实验室需要选择阳性较强的质控品，则可选择打◆质控水平以上浓度的质控品。 例如，抗HIV项目：科室使用的是万泰试剂，表中打◆是0.5NCU的浓度，则0.5NCU浓度是弱阳性质控浓度，如果科室希望做强阳性质控，则选择0.5NCU浓度的水平，如1NCU,2NCU均可。 附表2： 项目 试剂厂家 万泰 科华 新创 丽珠 GBI 高达 金豪 3V 试剂方法 酶免 酶免 酶免 酶免 酶免 　 　 　 　 ◆ 0.5IU/ml ◆ ◆ ◆ ◆灰区 ◆ ◆ ◆ ◆ 1 IU/ml ◆ 抗HBs 10mIU 　 　 　 　 　 　 　 　 30mIU ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ 　 ◆ HBeAg 1NCU 　 　 　 　 　 　 　 2NCU ◆ ◆ 　 ◆ ◆ ◆ ◆ 8NCU ◆ ◆ ◆ ◆灰区 ◆ ◆ ◆ ◆ ◆灰区 2NCU 　 ◆ 　 　 　 ◆ 　 4NCU 　 　 　 ◆ 　 　 抗HCV 0.5NCU ◆ 灰区　 　 ◆ ◆　 　 　 　 NCU ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ 抗TP（特异性） 1NCU ◆ ◆ 　 ◆ ◆ 　 　 TP（非特异性）TRUST/RPR 12mIU/2NCU 　 　 　 　 　 　 　 　 ◆ ◆ ◆ 　 ◆ 　 　 ◆ 　 HIV 0.5NCU ◆ 　 ◆ 　 ◆ 　 　 　 1NCU 　 　 　 　 　 NCU 　 　 　 　 　 　 　 　 项目 标识浓度 科美测值ng S/CO 推荐说明 HBsAg 0.5IU 1.24 2.48 ◆ 1IU 1.28 2.56 HBsAb 标识浓度 科美测值mIU S/CO 30mIU 33.84 3.384 ◆ HBeAg 标识浓度 科美测值NCU S/CO 1NCU 0.1 2 ◆ 2NCU 0.21 4.2 HBeAb 标识浓度 科美测值NCU S/CO 4NCU 4.47 0.894 8NCU 7.25 1.45 ◆ HBcAb 标识浓度 科美测值NCU S/CO 1IU 1.45 0.97 2IU 3.3 2.20 ◆ 附表3-2 上海新波的定量试剂 项目 标识浓度 新波读数ng/ml 推荐说明 HBsAg 0.2IU/ml 0.23 　 0.5IU/ml 0.54 　 1IU/ml 1.11 　 2IU/ml 1.96 ◆ 4IU/ml 3.91 　 　 HBsAb 标识浓度 新波mIU/ml 　 10mIU/ml 10.27 　 30mIU/ml 27.80 ◆ 　 HBeAg 标识浓度 新波PEIU/ml 　 1NCU/ml 0.62 　 2NCU/ml 1.22 ◆ 4NCU/ml 3.37 　 　 　 HBeAb 　 　 　 标识浓度 新波PEIU/ml 　 1NCU/ml 0.21 　 2NCU/ml 0.45 　 4NCU/ml 0.97