辛贝(吲哚布芬临床试验综述,最新.docVIP

吲哚布芬在治疗血栓形成国内外临床试验综述 首都医科大学附属北京安贞医院 神经内科 100029 【点睛】本文就吲哚布芬片在预防动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成和间歇性跛行研究中的优势、特点进行综述。 【摘要】吲哚布芬片(Indobufen Tablets）通过可逆性、选择性的抑制血小板黏附、活化和聚集过程中多个促血栓形成成分的生成、数量和活性，达到快速有效阻止血栓形成的作用。本文对比分析33篇相关文献，对有效性和安全性做出综述。 【关键词】吲哚布芬；临床有效性；安全性；血管栓塞；卒中； 1、临床试验总结 1.1生物药剂学研究总结 急性毒性试验：LD50:380mg/kg(rat) 700—850mg/ke(mouse)； 长期毒性试验：1m5g/kg·14mon (rat) 80mg/kg·52wks(baboo)； 结果表明：吲哚布芬无致突变及生殖毒性，无溶血、过敏、肌肉及血管刺激作用[1,2]。 1.2临床药理学研究总结 1.2.1药代动力学（PK）研究： 吲哚布芬片口服吸收快，2小时后血浆浓度达峰值小时，血浆蛋白结合率＞99%,75%~80%药物以葡萄糖酸结合物(glucuronide)形式随尿排泄，部分以原形排出；一次口服吲哚布芬片200mg后2小时达最大抑制作用，12小时后仍有显著抑制作用