Ca(oCPC)血清OSR6113,OSR6213.docVIP

SOP标准操作程序 Ca（oCPC） 钙离子（货号：OSR6113，OSR6213） 目的：规范钙离子测定的操作程序，确保钙离子测定的结果准确 适用范围：在Beckman Coulter AU分析仪上定量测定人血清中的钙离子（Ca） 临床意义 钙的测定用于甲状旁腺疾病、各种骨病、慢性肾脏疾病、尿石症和手足搐搦（间歇性肌肉收缩或痉挛）的诊断和治疗。总血清钙由三部分组成：游离或离子钙，占 50%；蛋白结合钙，其中绝大部分与白蛋白结合，仅有一小部分与球蛋白结合，占 45%；络合物结合钙，主要为磷酸盐、柠檬酸盐和重碳酸盐，占 5%。离子钙在生理上最为重要，但已证实难以直接进行分析。不过，利用可知的蛋白质含量和血液pH 值（这两者对离子钙水平存在强烈影响），可以通过总钙估计离子钙。钙离子在传递神经冲动方面是几个酶反应的辅因子，此外还对保持正常的肌肉收缩和凝血过程发挥着重要作用。钙离子浓度显著降低会引起肌肉手足搐搦。高于正常浓度的钙离子则会导致神经肌肉兴奋性降低、肌肉无力和其它更复杂的症状 方法原理 在碱性介质中，钙离子与邻甲酚酞氨羧络合剂发生反应，形成紫色的络合物。本方法利用双色分析仪，在 570/660 nm 处测定 Ca-oCPC 络合物的吸光率。反应混合物吸光率的增加与样本中的钙浓度成正比。 反应原理： 分析参数： 样本体积 3.7ul 吐水量 0ul R1体积 45ul 吐水量 80ul R2体积 45ul 吐水量 10ul 波长 570/660 方法 END 反应方向 + 读点1 0/27 读点2 0/10 标本的采集与处理 受检者的准备：空腹，采集前静坐5min，如有输液，应在停止输液3min后在另一侧肢体静脉采集。 静脉采血：除非是卧床病人，一般取坐位从肘部静脉采血，使用止血带的时间不超过1min，穿刺成功后立即松开止血带。 抗凝剂：本室采用带分离胶的真空采血管，其中包含促凝剂。 标本处理：血标本应该尽快送到实验室，室温下放置20min后即可离心，可直接用分离胶管上机。分离的血清在2-8℃可保持稳定7天。 标本拒收标准 1）严重溶血、脂血 2）标本标识不明 3）采血量不足2ml 仪器与材料 仪器：Beckman Coulter AU 生化分析仪 试剂：Beckman Coulter AU专用钙离子（Ca）试剂【货号OSR6113或OSR6213】 试剂准备：本试剂为即用型试剂，可以直接放在仪器上。 储藏和稳定性：在2-8℃不开封储藏时，试剂可保持稳定到声明的失效期；开封后，在分析仪上储藏时，可保持稳定30天 参与反应成分的最终浓度： 乙醇胺 pH 10.6 0.375 mol/L 8-羟基喹啉 7.16 mmol/L 邻甲酚酞氨羧络合剂 82.0 μmol/L 此试剂作为体外诊断用；不要入口，吞下有害；如果溅入眼睛，请立即用大量清水冲洗，然后就医；避免接触皮肤，带上适当的手套；必须将试剂及其容器作为有害废物处理 带上适当的手套；必须将试剂及其容器作为有害废物处理。 定标品：Beckman Coulter AU 多项系统校准液 System Calibrator，货号OE66300 质控液：Beckman Coulter AU 血清质控液Control Sera，货号ODC0003和ODC0004 定标 System Calibrator，货号OE66300。定标品Ca的值可溯源到国家标准与技术协会（NIST）标准参考物质（SRM）909b水平1 详细操作步骤参见仪器操作规程 当发生下列情况时，重新定标分析：试剂批号改变或质控值显著变化；仪器提示需要定标时；对分析仪进行了重要的预防性维护，或更换了关键部件。 质控 在Beckman Coulter AU 生化分析仪上测定Beckman Coulter AU 血清质控液Control Sera，货号ODC0003和ODC0004 按照优良实验室规范（GLP）建议，在每天检验患者样本、以及在每次进行定标/空白测定时，均应检验质控品。每天测定两个水平的质控血清。本实验室获得的结果，可能与给定的均值不同，因此实验室在根据要求运行多次后，得出特定于被分析物的质控目标值，这些目标值应在相关产品文献提供的相应可接受范围内。 如果发现新的趋势或数值突然变化，应检查全部工作参数 当发生下列情况时，需要再次质控：重新定标、仪器保养后 定标及质控达不到要求 查看定标报告，根据提示采取相应的措施 质控达不到要求： 对同一份质控血清进行进行重新测定 同批号内更换质控血清进行重新测定 更换不同批号质控血清进行重新测定 对失控项目进行重新定标 检查仪器参数，进行仪器保养和维护 请示上级主管，向专家请教 参考范围 期望值可能随着年龄、性别、样本类型、饮食和地理位置的不同而有所差