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检验科试剂耗材质控品招标参数.doc
一次性输液器（带针）招标要求
招标项目名称： 一次性输液器（带针）
产品名称 规格型号 包装 单位 单价（元） 备注 一次性输液器（带针） 二、招标要求：
（一）投标人资质要求：
1、投标人必须独立法人
2、投标人必须是所投产品的制造商或合法代理商和合法授权供应商（提供相关证明，加盖公章的复印件，原件备查）；
3、投标人必须具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》（提供相关证明，加盖公章的复印件，原件备查）；
4、投标人须提供针对所投医疗器械的《医疗器械产品注册证》（）
5、本项目不接受联合体投标人。
（二）产品要求：
1、适用于临床人体静脉输注药液。、空气过滤器、管路、滴管、滴斗、流量调节器、药液过滤器、保护套、注射件、连接管、锁止夹、6:100接口、静脉输液针组成。药液过滤器孔径为15um
2、提供医用耗材批准文号批件、医用耗材质量标准，医用耗材生产许可证。进口医用耗材必须提供进口医用耗材注册证及相关证明。提供投标品种近期（一年半内）检验单（市、省以上或口岸检验机构所出具之检验报告）。
3、所投标医用耗材必须是国内市场有相当市场占有率的知名品牌。企业所投品种在近期（两年内）必须无国家和各级卫生或药监管理部门抽检不合格记录。
4、投标报价为开具含税发票并送货到医院指定地点的价格。
5、标单位必须提供本单位基本情况以及投标医用耗材质量、销售和售后服务等情况简介与承诺。投标单位须提供所投标医用耗材样品（样品需不同规格），开标当天带至现场。
6、投标单位必须提供上述所有文件加盖公章的复印件。
7、开标一览表中的产品名称、规格型号与所投产品注册证一致。
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