11过程审核管理规定.docVIP

 文件编号：FT228-QC-11 1 目的 对从过程设计和开发到批量生产各个阶段的质量能力进行测定和评价，使过程达到受控和有能力，以保证符合顾客要求,为过程的改进及管理评审提供依据。 2 适用范围 产品开发、过程开发、到批量生产各阶段的质量能力进行评价，以及对供应产品的过程进行审核 ，使过程达到受控，以保证对顾客所有要求的符合程度。 3 职责 3.1 管理者代表负责审批年度过程审核计划；配备过程审核所需的资源。 3.2 技术部门负责组织过程质量审核工作。 3.3 其他部门负责配合实施过程质量审核工作。 4 工作内容 4.1本厂过程审核的种类分为 a）计划内或计划外的过程审核； b）内部或外部的过程审核； 4.2过程审核的范围 a）针对产品全过程进行审核，包含安全法规件的质量审核； b）针对产品某一工序/过程或服务的某一环节进行审核； 4.3过程审核的时机 a）按计划进行审核； b）针对事件或问题进行审核； c）根据顾客要求进行审核。 4.4由技术部门每年初制订“年度过程审核计划”，分为内部和供应商的审核，报管理者代表批准；计划制订的依据包括：新产品、新过程、新合同定单、生产地点转移、顾客以及相关法律法规的特殊要求、不同种类的过程和工艺流程、职能多且责任分散的过程等。 4.5过程审核准备 4.5.1技术部门根据过程审核计划和有关信息，确定审核范围（如是否包含安全法规件审核），准备“过程审核提问表”。 4.5.2由管理者代表委派过程审核组长和有资格的审核员，资格要求是：经过过程审核相关培训，每年至少参加过一次过程审核，对审核过程基本了解，有一年以上的工作经验。 4.5.3过程审核员根据确定的审核范围和过程审核提问表，划分过程的工序、过程描述、影响参数，确定审核流程。 4.5.4审核小组在审核前通知被审核部门作好审核准备。 4.6过程审核实施 4.6.1必要时审核组长召集相关部门人员召开首次会议,明确过程审核目的、分工、审核范围等内容. 4.6.2过程审核员根据“过程审核提问表”，进行审核和作出记录，发现有不符合或存在风险时，应及时向陪同人员解释，现场澄清不明之处。 4.6.3在过程审核时，要对过程质量是否与作业指导书、工艺文件、程序文件、产品以及过程的技术标准、顾客要求和法规要求相互一致，并对是否能保持下去进行综合评价。 4.6.4在审核时如发现严重的缺陷，审核员必须与过程负责人共同制订并采取紧急措施。 4.6.5过程审核员在审核过程中应认真检查审核提问的内容是否遗漏，被审核部门应主动配合审核工作。 4.6.6对供应商的审核，审核员应对供应商进行口头保密承诺，并自觉执行。 4.7评分与定级 4.7.1过程审核员对每个提问符合要求的程度进行评分，未涉及项评分用“nb”表示，不计入评分；评分标准如下： 分 数 评价对单项要求的符合程度 10 完全符合要求 8 绝大部分符合要求，有少量偏差 6 部分符合要求，有较大偏差 4 符合不足，偏差严重 0 完全不符合要求 注：“绝大部分”应理解为3/4以上的规定都被证实有效且无特别风险。 4.7.2依据已确定的审核范围和提问评分结果，计算出相关过程要素符合率，然后计算出整个过程的总符合率。 计算公式如下： EE= 各个提问的实得分之和 ×100% 各个提问的满分之和 其他相关计算方法参照VDA6.3过程审核参考手册。 4.7.3根据过程总符合率的结果，进行定级（该项只适用供应商的过程审核），标准如下： 总符合率（%） 对过程的评定 级别名称 90～100（含90） 符合 A* 80～90（含80） 绝大部分符合 AB* 60～80（含60） 有条件符合 B* 小于60 不符合 C 注：*1、若总符合率超过90%或80%，但其在一个或多个要素上符合率只达到25%以下，则必须从A级降到AB级或从AB级降到B级。 2、若有的提问得分为零，而且不符合情况可能导致给产品质量和过程质量造成严重的影响，则可把被审核方从A级降到AB级或从AB级降到B级。 3、必须在审核报告中说明降级的原因。 4、如果过程审核的结果满足不了要求，则可对已有的质量管理体系的审核结论提出疑问，必要时要重新进行质量管理体系的审核。 4.8末次会议：必要时由审核组长（或供应商负责人）组织相关部门人员召开末次会议，主要议题是： a）审核过程的总结：主要是审核过程中发现的风险点，以及对产品质量的影响，提出纠正措施要求； b）被审核方签字确认审核报告的结果。 c）审核组在会议结束后将开具的“审核不