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质检机构资质认定准备工作的思考

质检机构资质认定准备工作的思考 徐 惠 南京水利科学研究院、水利部基本建设工程质量检测中心,南京 210029 随着我国人世后过渡期的逐步完成和国家《行政许可法》的实施,对各类实验室提出了新的要求,国家认证认可监督管理委员会在考虑对实验室管理历史的继承和统筹兼顾面向未来的指导思想下,制定了《实验室和检查机构资质认定管理办法》,在此形势下,国家认监委制定了《实验室资质认定评审准则》。2006年7月27日,印发了该评审准则,文件规定,新《评审准则》2007年1月1日开始实施,要求各实验室2007年12月31日前完成转版工作。这就要求质检机构从2008年1月1日起进行的实验室资质认定首次评审、复查评审或监督检查均需按新的评审准则进行,所以质检机构目前都面临体系的转皈问题。下面就质检机构进行资质认定准备工作谈一些我个人的几点想法。 1 质量体系的策划 《实验室资质认定评审准则》是原计量认证/审查认可 验收 评审准则的继承和发展,它全面吸收了ISO/IECJ7025:2005的精华,将计量认证和审查认可的评审要求统一为资质认定评审准则,在内容、系统和结构上更加科学、合理,使计量认证和审查认可的技术评审活动在与国际接轨方面向前推进了一步。质检机构应根据新的评审准则的要求,针对机构本身的实际情况进行对比分析,策划本机构质量体系的基本框架。可分四个阶段实施: 1 现状调查和分析; 2 确认质量方针,制定质量目标; 3 调整组织结构,补充配备资源 4 组织落实。 2 突出重点,加大培训宣贯的力度 在体系进行转版时要特别重视员工的培训和体系文件的宣贯工作。按照新的《实验室资质认定评审准则》进行资质认定对多数质检机构和检测人员来讲还不熟悉,我们需要进行培训,让他们由不了解到熟练掌握并能灵活运用。让所有人员都能了解新准则的基本内容、结构特点。同时培训应突出重点,把新准则与原准则的不同点作重点介绍。培训一般应分层次循序渐进地进行。我中心的培训主要采取请进来、送出去等方式,中心组织了检测负责人和相关管理人员参加相应的内审员培训班,让他们了解评审准则的内容,掌握评审准则的含义,明确资质认定的重要性及本人职责和作用。另外中心还邀请资深专家对全体检测人员进行评审准则和体系文件的讲解,让中心的每一位员工都自觉地参与到资质认定的工作中来。我中心原有两位国家计量认证评审员参加了国家认监委组织的转版培训,今年又增加了四位同志参加国家认监委组织的实验室资质认定评审员的学习,他们对指导中心的资质认定工作起了很大的作用。这样中心所有人员在充分理解评审准则的基础上才能凝聚起来,共同搞好体系文件的转版工作。 3 修订完善质量体系文件 质检机构根据原《产品质量检验机构计量认证/审查认可 验收 评审准则 试行 》建立的质量体系,经过这些年的运行,会存在一些与评审准则或实际情况不相符的方面,我们应借此次改版的机会,对照资质认定评审准则要求对质量体系文件进行全面的调整和修订。修订质量体系文件时,我们的做法是,除质量手册需统一编制外,其他体系文件按分工由归口职能部门分别制订修改,由质量负责人组织修编人员在理解评审准则的基础上,对原体系文件提出需要修改和增加的部分,先提出草案,再组织讨论,最后定稿,这样做有利于今后文件的执行。质量体系文件要讲求实效,不走形式。既要从总体上满足评审准则的要求,又要在方法上和具体做法上符合本单位的情况,所以改版时尽量保持原体系的机构设置和职能分配,对评则准则新增的要求与实际工作结合起来,加强和规范这方面的工作,只有使资质认定与实际工作紧密结合,才能不断提高检测质量。 4 规范检测工作,确保体系的有效运行 检测工作的规范化是提高检测机构管理水平和检测能力的重要手段,使质检机构出具的检测报告更加科学、准确、规范。规范检测工作可从以下几个主要方面着手。 4.1 人力资源管理 人是体系运行的关键因素,质检机构的各类工作人员配备应适当,即管理人员、技术人员以及辅助人员的比例要适当,并且这些人员要具备与其履行的职责相适应的学历、知识、能力和经验。同时,制定各类人员的岗位职责和相应的考核办法,每年按照岗位职责和岗位职责考核办法进行考核,并建立质检机构各类人员的技术档案,档案主要包括毕业证书、资格证书、学习经历、培训和继续教育情况、技能、工作经历以及科研、检测获奖情况等。质检机构应及时补充完善人员技术档案。 4.2 仪器设备的量值溯源和动态管理 在仪器设备和标准物质的管理中,应对照新评审准则的条款检查原有的规定是否到位,是否符合要求。仪器设备的准确与否直接决定了检测结果的质量,所以仪器设备的规范管理在体系运行中显得尤为重要,首先所有的检测设备都应按周期检定的要求进行检定或校验,都应能溯源到国家基准,对部分性能不稳定、使用频率高、使用环境恶劣和经常携带的仪器设备应进行期

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