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药事管理学 名词解释： 基本药物：基本药物是指能保证绝大多数人获得基本医疗保健所必需的安全有效药物。 GAP：《中药材生产质量管理规范》（中药标准化是中药现代化和国际化的基础和先决条件）。 处方药：是指凭“执业医师或执业助理医师”处方方可购买、调配和使用的药品。 药品滥用：指人们反复、大量地使用与医疗目的无关的具有依赖性潜力的药物，是一种悖于社会常规的非医疗用药。 药品认证：指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。 处方：指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为病人开具的，由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对、并作为病人用药凭证的医疗文书。 执业药师：是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。 批生产记录：指一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。 药物依赖性：反复地（周期性地或连续性地）用药所引起的状态。 民族药：我国某些地区少数民族经长期医疗实践的积累并用少数民族文字记载的药品，在使用上有一定的地域性，如藏药，蒙药等。 社会和行为药学研究：是应用社会学和行为科学的原理和方法，研究药学实践中人的行为，推动药师和医生、护士交流，药师和患者互动，促进合理用药。 国家药物政策：是各国政府根据其政治路线，为实现人人享有卫生保健的目标，达到人们能公平地获得安全、有效和价格可承受的药品，并合理使用的目的，制定的药品研制、生产、流通、使用、价格等方面的行动准则。 药事组织：是指为了实现药学的社会任务，经由人为的分工形成的各种形式的组织结构的总称。 药品管理立法：是指由特定的国家机关，依据法定的权限和程序，制定、认可、修订、补充和废除药品管理法律规范的活动。 药品注册：国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。 医疗用毒性药品：指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 中药材：药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成原料药材。 药品严重不良反应：因服用药品引起以下损害情形之一的反应：⑴引起死亡⑵致癌、致畸、致出生缺陷⑶对生命有危险并能够导致人体永久的显著的伤残⑷对器官功能产生永久性损伤；⑸导致住院或住院时间延长。 质量管理：指在质量方面指挥和控制组织的直辖市活动。通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 药品广告：凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的，为药品广告。 药事管理委员会：一种在医疗机构内行使药品控制，管理和咨询的学术组织。具有沟通医学与药学人员之间联系的作用，监督管理药品购进、储存、保管和使用的职能。 耐受性：原来能够产生一定药理现象的药物和剂量，经过多次应用后，不能再产生这种药理现象，或是有了量的区别。 药品信息：有关药品和药品活动的特征和变化。药品信息包括两方面的信息：一是有关药品特征、特性和变化方面的信息；二是有关药品活动方面的信息。也就是说，所有与药品有关的信息都属于药品信息的范围。 25、药品的不良反应：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 26、药品生产：是指将原料加工制备成能供医疗用的药品的过程。 27、药师：是指受过高等药学教育或在医疗机构、药事机构和制药企业以及药品调剂、制备、检定和生产等工作并经卫生部门审查合格的高级药学人员。 28、药品监督管理：又称药政管理，是指国家授权的行政机关依法对药品，药学组织，药事活动，药品信息进行管理和监督。 29：麻醉药品：是指有依耐性潜力的药品连续使用，滥用或不合理使用易产生身体依耐性和精神依耐性成瘾性的药品。 30：国家药品标准：指国家为保证药品质量所制定的质量标准，检验方法以及生产工艺等的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》药品注册标准和其他标准。 31：医疗机构药事管理：发生在医疗机构活动中心的药事管理活动，在医疗机构内以病人为中心以医院药学为基础，以临床药学为核心促进临床科学，合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。 32：药品标签：是指药品包装上印有或贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。 33：首次在中国销售的药品：指国内或国外药品生产生产企业第一次在中国销售的药品，包括不同药品企业生产的相同品种。 34：首营企业：指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业。 填空题 1、药事管理学科是：药学科学的分支学