* * 主编 周仁郁 6.1 常用试验设计方法 6.1.1 试验设计的随机分配 统计设计 客观描述总体,未加任何干预措施 主动加以干预措施, 回答研究假设提出问题 新药必须经过药学,药理和临床试验三方面验证 试验设计 调查设计 试验设计三原则 随机 对照 重复 抵消随机误差干扰,每一观察单位都有同等机会 受试对象有可比性,控制非试验因素的影响 足够样本容量,避免把某然现象当作客观规律 配伍组设计 受试对象随机分配到一个因素各水平,最简单 试验设计方法 完全随机设计 正交设计 交叉设计 条件相近对象配成一组,各配伍组的对象随机分组 条件相近配对,先用方式A再用B,另一则先用B再用A 均匀设计 用正交表安排试验,均衡搭配构造对结果进行统计处理 用均匀表安排试验,用回归方程对结果进行统计处理 完全随机,配伍组,交叉设计三种方法通常可用随机数表或随机排列表进行随机分配,可从表的任一位置任一方向任一方式取得随机数 例1 把12只小白鼠完全随机地等分为三组 把动物编号,查随机数表,从第3行第6个数向下取12个数,各数除以3,余数0,1,2分别表示A,B,C组 03 47 43 73 86 36 96 47 36 61 46 98 63 71 62 33 26 16 80 97 74 24 67 62 42 81 14 57 20 42 53 32 37 32 27 07 36 07 16 76 62 27 66 56 52 26 71 07 32 90 79 78 53 13 55 38 58 12 56 85 99 26 96 96 68 27 31 05 03 72 93 15 57 12 10 14 55 59 56 35 64 38 54 82 46 22 31 62 43 09 90 06 18 44 32? 动物号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 随机数 56 96 38 49 57 16 78 99 44 84 82 50 余数 2 0 2 1 0 1 0 0 2 0 1 2 组别 C A C B A B A A C A B C 要等分,需从A组5只随机取1只到B组.任取随机数表第5行第16个数为6,除以5,余1,A组第1只为2号,归入B组 例2 把12只小白鼠分为三个配伍组、四个处理组 把12只鼠按体重分为三配伍组,编号1~4,5~8,9~12,查随机排列表,第4至6行,每行取随机数1~4,其余舍去 动物号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 随机数 1 4 3 2 1 2 4 3 2 1 4 3 组别 A D C B A B D C B A D C 8 6 19 13 5 18 12 1 4 3 9 2 17 14 11 7 16 15 10 0 8 19 7 6 11 14 2 13 5 17 9 12 0 16 15 1 4 10 18 3 18 1 10 13 17 2 0 3 8 15 7 4 19 12 5 14 9 11 6 16 6 19 1 5 18 12 4 0 13 10 16 17 7 14 11 15 8 3 9 2 1 2 7 4 18 0 15 13 5 12 19 10 9 14 16 8 6 11 3 17 11 19 2 15 14 10 8 12 1 17 4 3 0 9 16 6 13 7 18 5 14 3 16 7 9 2 15 12 11 4 13 19 8 1 18 6 0 5 17 10 3 2 16 6 1 13 17 19 8 14 0 15 9 18 11 5 4 10 7 12 6.1.2 试验设计的样本容量估计 完全随机,配伍组,交叉设计,可根据检验水准α,检验效能1-β,误差δ, 标准差σ,总体率p估计样本容量 单样本均数比较,配对,交叉设计时,样本容量估计 δ为容许误差 两样本均数比较时,设计两样本容量相等,每个样本 δ为总体均数差 两样本率比较时,设计两样本容量相等,每个样本 q=1-p 例3 复方Ⅰ平均推迟31.67秒,复方Ⅱ平均推迟44.00秒,设两组标准差均为25秒,α 0.05,β 0.1.要使两组的差别有统计意义.正式试验需多少只鼠 两样本均数比较,δ 44.00-31.67 12.33,每个样本容量 86.4191 只 例4 某医院用毛冬青和白果汁两种药治疗冠心病,初步得出毛冬青显效率67%,白果汁显效率39%.要使两组的差别在α 0.05,β 0.10有统计意义,正式试验
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