01087山麦冬检验操作规程.doc

编号： YP-TP-0-01087-01 题目： 山麦冬检验操作规程 共 2页 1 页 制定日期： 审核人： 审核日期： 批准人： 批准日期： 颁发部门：饮片质量管理部 生效日期： 分发部门：综合管理部、质量管理部、饮片质量管理部 目的： 建立山麦冬的检验操作规程。 范围： 适用于山麦冬的检验。 责任者： 饮片质量管理部对本规程的实施负责。 内容： 1 品名 山麦冬 2 编码 YL 01087 3 检验依据《中华人民共和国药典》2010年版一部P。 4.1 性状 湖北麦冬?? 呈纺锤形，两端略尖，长1.2～3cm，直径0.4～0.7cm。表面淡黄色至棕黄色，具不规则纵皱纹。质柔韧，干后质硬脆，易折断，断面淡黄色至棕黄色，角质样，中柱细小。气微，味甜，嚼之发黏。短葶山麦冬? 稍扁，长2～5cm，直径0.3～0.8cm，具粗纵纹。味甘、微苦。微量点样器 YP-TP-0-01087-01 题目： 山麦冬检验操作规程 共 2 页 页 1 本品横切面：湖北麦冬 表皮为1列薄壁细胞。为1列细胞。皮层宽广，薄壁细胞含草酸钙针晶束，针晶长27～60 μm；内皮层细胞壁增厚，木化，有通道细胞，外侧为1～2列石细胞，其内壁及侧壁增厚，纹孔细密。中柱甚小，韧皮部束7～15个，各位于木质部束的星角间，木质部束内侧的木化细胞连结成环层。髓小，薄壁细胞类圆形。 短葶山麦冬 根被为3～6列木化细胞。针晶束长25～46 μm。内皮层外侧为1列石细胞。韧皮部束16～20个。 4.2.5 2 取本品的薄片，置紫外光灯 365nm 下观察，显浅蓝色荧光。 3 取本品2 g，加甲醇50 ml，加热回流2小时，放冷，滤过，滤液蒸干，加水10 ml使溶解，移置分液漏斗中，用水饱和正丁醇提取3次（15 ml，10 ml，5 ml），合并水饱和正丁醇液，干，残渣加甲醇0.5 ml使溶解，作为供试品溶液。另取山麦冬皂苷B、短葶山麦冬皂苷C对照品，加甲醇制成每1 ml 含2 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液3~5 μl、对照品溶液5 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以-甲醇-水（:7:2）的下层为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，不得过.0％（附录 K）。 附录X A 测定，不得少于75.0%。