01090商陆检验操作规程.doc

编号： TP-Y-0-01090-00 题目： 商陆检验操作规程 共 2 页 第 1 页 制定人： 制定日期： 审核人： 审核日期： 批准人： 批准日期： 颁发部门：质量管理部 生效日期： 分发部门：行政人事部、质量管理部 目的： 建立商陆的检验操作规程。 范围： 适用于商陆的检验。 责任者： 质量管理部对本规程的实施负责。 内容： 1 品名 商陆 2 物料代码 Y-0-01090 3 检验依据 商陆质量标准（QS-Y-0-01090-00） 4 检验项目 4.1 性状 本品为横切或纵切的不规则块片，厚薄不等。外皮灰黄色或灰棕色。横切片弯曲不平，边缘皱缩，直径2～8cm；切面浅黄棕色或黄白色，木部隆起，形成数个突起的同心性环轮。纵切片弯曲或卷曲，长5～8cm，宽1～2cm，木部呈平行条状突起。质硬。气微，味稍甜，久嚼麻舌。 4.2 鉴别 4.2.1 仪器设备 显微镜、粉碎机、烘箱、电子天平、吹风机、超声仪 4.2.2 玻璃仪器 载玻片、盖玻片、烧杯、玻璃棒、蒸发皿、移液管、硅胶G板、微量点样器、展开槽、喷瓶、漏斗4.2.3 试剂与试液 水合氯醛试液、稀乙醇、甲醇、三氯甲烷、硫酸、乙醇、商陆皂苷甲对照品 编号： TP-Y-0-01090-00 题目： 商陆检验操作规程 共 2 页 第 2 页 4.2.4 操作方法 4.2.4.1 本品横切面：商陆? 木栓细胞数列至10余列。栓内层较窄。维管组织为三生构造，有数层同心性形成层环，每环有几十个维管束。维管束外侧为韧皮部，内侧为木质部；木纤维较多，常数个相连或围于导管周围。薄壁细胞含草酸钙针晶束，有少数草酸钙方晶或簇晶，并含淀粉粒。 粉末灰白色。草酸钙针晶成束或散在，针晶纤细，针晶束长40～72μm，尚可见草酸钙方晶或簇晶。木纤维多成束，直径10～20μm，壁厚或稍厚，有多数十字形纹孔。木栓细胞棕黄色，长方形或多角形，有的含颗粒状物。淀粉粒单粒类圆形或长圆形，直径3～28μm，脐点短缝状、点状、星状和人字形，层纹不明显；复粒少数，由2～3分粒组成。 垂序商陆草酸钙针晶束稍长，约至96μm；无方晶和簇晶。 4.2.4.2 取本品粉末3g，加稀乙醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。照“薄层色谱法”（SOP-QA-2032-00）试验，吸取供试品溶液和【含量测定】项下的商陆皂苷甲对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（7:3:1）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 4.3 检查4.3.1 杂质 取本品，照“杂质检查法”（SOP-QA-2022-00）应不得过2.0%。4.3 .2 水分 取本品，照“水分测定法”（SOP-QA-2016-00）测定，应不得过13.0%4.3.3 酸不溶性灰分 取本品，（SOP-QA-2012-00）不得过2.5％。4.4 浸出物 取本品， 照（SOP-QA-2028-00）项下的，水不得少于10.0%。