SOP-Ca(偶氮砷Ⅲ法).docVIP

义乌市廿三里医院检验科 临检室程序管理文件 文件编号： 版 本：1.0 页 码：4 页 Ca（偶氮砷Ⅲ法）标准操作程序 目录 目录 1 第1章 目的和范围 2 1.1 目的 2 1.2 适用范围 2 第2章 操作规程 2 2.1 测定原理 2 2.2 试剂贮存与稳定性 2 2.3 试剂与样本准备 2 2.4 测定参数 2 2.5 操作步骤 3 2.6 校准和质控 3 第3章 结果计算 3 3.1 吸光度变化的计算 3 3.2 浓度的计算 3 第4章 方法学特性 3 4.1 正常参考范围 3 4.2 线性范围 3 第5章 临床意义 4 第6章 安全防护 4 目的和范围 目的 为用户使用迈瑞公司Ca（偶氮胂Ⅲ℃环境时，在试剂盒上规定的有效期前可以保持稳定。 注意： 试剂不可冰冻。 试剂与样本准备 本试剂为液体单试剂，可以直接使用。 样本可以为血清、肝素血浆或尿液。血清/血浆稳定性：20～25℃保存可稳定 3天、4～8℃保存可稳定 2周、-20℃保存可稳定6个月。尿液稳定性：20～25℃保存可稳定1天、4～8℃保存可稳定2天、-20℃保存可稳定2个月。 对24h尿液标本加浓盐酸10 ml，并加热标本，使草酸钙溶解。 注意： （1）测定前应仔细检查试剂液面，并去掉其面上的气泡； （2）测定前应仔细检查样本，并去掉其中飘浮的纤维蛋白。 测定参数 测定波长：650nm； 分析类型：终点法，扣除试剂空白； 反应时间：5分钟； 试剂/样本比例：100/1。 注意： 迈瑞公司有各型生化分析仪的详细测定参数备索。 操作步骤 S：蒸馏水或样品0 l R：1000 l 校准和质控 请使用迈瑞公司推荐的校准品和质控品。 结果计算 吸光度变化的计算 ΔA A校准品管或样本管–A空白管 浓度的计算 C样本 （ΔA样本／ΔA校准）×C校准 C样本：为测定的样本浓度 C标准：为校准品的浓度 方法学特性 正常参考范围 本法正常参考范围： 成人：2.1 mmol/l～2.9 mmol/l（8.5～11.6 mg/dL） 婴儿：2.5 mmol/l～3.0 mmol/l（10～12 mg/dL） 注意： 各实验室应建立自己的正常参考范围。 线性范围 本法线性范围上限为3.75mmol/l（15mg/dl），当样品测定值超过上限时，应将样品用生理盐水作1+ 1稀释后重测，结果乘以2。 临床意义 钙在许多细胞功能中起着重要作用，细胞内如肌肉收缩和糖原代谢，细胞外如骨钙化、凝血以及神经冲动传递。血浆钙有三种不同的形式：游离离子、和蛋白结合以及与阴离子（如磷酸根、柠檬酸根和碳酸氢根等）形成复合物。总钙水平的降低与多种疾病有关，如骨病（尤其是骨质疏松症），肾病（特别是透析患者），肠道吸收不良以及甲状腺功能减退。总钙水平升高为甲状旁腺机能亢进，转移性恶性肿瘤及肉瘤样恶性病变。在预防骨质疏松进行钙的补充时，钙的检测有助于临床监控。 安全防护 所有样本，包括病人样本、校准品和质控品等，可能含有致病性微生物，有被感染的危险性,操作时应采取防范措施； 使用试剂时应采取必要的预防措施，避免与皮肤及粘膜接触；本试剂含有NaN3，应避免与铅铜等金属接触。 文件编号（版本） SOP-SH-013 版本 第 2 页 共 4 页 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 第 4 页 共 4 页 记录吸光度A 反应时间 5min