64-0021 收酒精检测方法的比较确认验证方案0000.docVIP

文件使用类型： 该方案制定参与人： 项目 人员 姓名/职位 签名 起草人 石瑛/质量控制部检验员 审核人 钱欣/质量保证部经理 批准人 李坦/质量总监 该验证方案分发到以下部门办公室供指导验证，验证完成后归还QA办公室： 序号 部门名称 部门办公室房间编号 部门负责人 1 质量保证部 0402 钱欣 2 质量控制部 0521 钱欣 该验证方案执行部门及执行人： 质量控制部 唐莉 会审批准签名表 姓名 部门/职务 签名 日期 林森茂 质量控制部 中间过程组组长 钱欣 质量保证部经理 李锂 总工程师 李坦 质量总监 注：参加会审的人员： 海普瑞公司验证委员会的成员； 与该验证方案相关部门的主管（班组长）以上成员。 目录 1. 目的 4 2. 范围 4 3. 参考 4 4. 职责 4 5. 测试规程 5 5.1. 总则 5 5.2. 待比较的检测方法 5 5.3. 结果比较 7 5.4. 偏差调查 8 5.5. 验证报告的评价 8 附件1：R-64-0021-01《检测结果记录》 9 附件2：R-64-0021-02《两种方法检测结果的比较》 10 目的 海普瑞公司生产中使用的酒精检验项目中，QC部门目前用于作酒精含量检测的方法有两种：A方法是酒精计方法，B方法是