XX医院AU5421性能检定模板.docVIP

上海市xx医院 AU5421检定报告 仪器序列号： 校准人员： 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 XXX 校准时间： 2011年11月01日 一、仪器外周环境监测 说明：该测试用以评价仪器的工作环境是否符合。 项目 环境温度（0C） 相对湿度（%） 大气压力（kPa） 结果 24 56 100.1 要求 +15—— +30 40-85 86.0-106.0 项目 水电阻（MΩ） 电源电压（V） 接地（V） 结果 2.1 220 1 要求 1.0 198-242 3 外周环境：合格 二、仪器性能监测 Beckman Coulter AU5421临床化学自动分析仪按照《中华人民共和国医药行业标准 全自动生化分析仪 YY/T 0654-2008》标准进行检定。 （一）比色杯状态 做W2清洗及PHOTOCAL（光电校正）后，进入“CUVETTE STATUS”菜单在Mean Check Range 处设置“0.03”；在Abs Check Range处设置“0.1”，按F5(Check Start),分别测定Unit-1和Unit-2两个单元比色杯，窗口处应没有红色/蓝色的杯号出现。 本项目：通 过 （二）杂散光 用50g/L的亚硝酸钠溶液*作为测定物质，在测试过程中，将溶液直接加入Unit-1和Unit-2两个单元比色杯进行比色，测定其在生化仪上相对于蒸馏水在340nm的吸光度。 将仪器状态转到“STOP”,进入维护菜单的Photocheck 0-100%功能； 用加样器将500微升纯净水注入1号比色杯中，用PhotoCheck测定1号比色杯340nm下的吸光度值作为空白值Ab。 3） 用加样器将500微升亚硝酸钠溶液注入2号比色杯中，用PhotoCheck测定2号比色杯340nm下的吸光度Ac。 4） 用蒸馏水作参比液，在340nm处，测定亚硝酸钠标准溶液（50g/L）*，吸光度不小于2.3。详细结果见下表。 标准液吸光度测量值 检定要求 是否通过 5.831 ≥2.300 通过 *：亚硝酸钠标准溶液（50g/L）配制方法： 将分析纯亚硝酸钠固体试剂放入称量瓶置于烘箱（105±50C，2h），冷却至室温后，分析天平称取10g，用约100ml蒸馏水溶解，再用蒸馏水定容至200ml。 （三）吸光度线性范围 用用橘红G标准溶液和重铬酸钾标准溶液各作为色素原液按0，1/10，2/10，3/10，4/10，5/10，6/10，7/10，8/10，9/10，10/10的比例稀释，共获得11个浓度梯度测试液，将测试液分别加入98-107号比色杯中，按F12将仪器状态转到“STOP”,进入维护菜单的Photocheck 0-100%功能。用PhotoCheck分别测定98-107号比色杯，分别记录410nm波长下的吸光度值，以稀释比例为横坐标，吸光度值为纵坐标，画出散点图，用最小二乘法对前4个点进行线性拟合，按照公式（2）、（3）和（4）计算各测定点的相对偏倚。 （2） 式中：A为点实际测定的吸光度值，a为线性拟合的截距，b为线性拟合的斜率。 （3） （4） 式中：A为某点实际测定的吸光度值，C为相对浓度，n为选定的测定点数。 相对偏差小于±5％的吸光度范围即为吸光度线性范围，线性范围不小于2.5OD，各测定值相对偏倚应在±5％以内。 （1）340nm，重铬酸钾溶液 相对浓度% 色素原液（份数） 溶剂（份数） 吸光度1 吸光度2 吸光度3 吸光度4 吸光度5 吸光度平均值 0 0 10 0.006 0.004 0.006 -0.002 0.002 0.003 10 1 9 0.276 0.276 0.280 0.272 0.278 0.276 20 2 8 0.550 0.546 0.548 0.542 0.546 0.546 30 3 7 0.814 0.816 0.820 0.818 0.816 0.817 40 4 6 1.108 1.116 1.112 1.106 1.112 1.111 50 5 5 1.368 1.370 1.372 1.370 1.368 1.370 60 6 4 1.660 1.662 1.662 1.662 1.662 1.662 70 7 3 1.900 1.902 1.902 1.902 1.902 1.9