医疗器械中的热塑性弹性体.docVIP

MedPlast 增刊的技术贡献，2007年5月医疗设备热塑性弹性体合成材料医疗实践，并且重要。它们适用于多种用途，如输液袋，医疗的组成部分，一次性（例如注射器或）和如人工心脏瓣膜关节。在医学上使用合成材料最重要原因合成一次性以取代其他材料做出来的医疗器械。另一个重要是生物相容性：一方面，合成材料病人，另一方面合成材料。合成有助于塑造技术发展创新性材料。虽然它们在医疗实践和医疗技术中使用，但是他们的主要应用领域-包装，建筑和汽车多功能性合成材料最佳从所谓的“智能”材料人工器官的使用生物医学。热塑性弹性体 –医疗应用安全的自推出以来，热塑性弹性体高纯度（提取化合物），回收能力和已经在许多重要的。它们也可以用来取代胶乳和PVC材料。例如，乳胶。GLS公司是发展热塑性弹性体（TPE）全球市场领导者，并已从他们长期合作医疗产品制造商取得相当。GLS对于自主开发用于特定生产的注塑成型和挤出成型TPE材料。热塑性弹性体为医疗应用提供了许多，如萃取物，符合FDA和可消毒（伽马射线，电子束，环氧乙烷和高压釜）。该产品不含胶乳和PVC，，优良的密封和粘合性能（过模附着力），UPS VI认证。着色，并可回收再利用。TPE合金具有优异的阻隔性能GLS的最新发展是一种优良阻隔性能新TPE合金系列。尤其是医疗应用中需要完整，不渗透的包装，如IV-输液袋，需要氧如挡块和隔膜。这项技术的主要优点是它。新的TPE氧气渗透系数范围从每天2cc-mil/m2。相比之下，TPE在标准压力和23℃下的气体渗透系数通常50,000至90,??000 cc-mil/m2在38和相对湿度100％湿蒸汽透射率2.3?3.8 g/m2。这种技术的使用可以。这些TPE材料的特殊功能包括其在传统注塑，吹塑，挤塑，以及它们。由于半透明，一些新的TPE具有极美包装吸引力易色。技术的硬度范围从邵氏A 40到90。的其他线DYNAFLEX G2700和的DYNAFLEX G6700系列FDA批准用于与食品接触的USP VI级制品，因此非常适合医疗产品的应用。这些产品硬度范围在 A 13至84。注塑和挤出TPE产品 “软触感”，半透明管，或提供密封或衬垫的特点。这种材料的附加是其优异的着色性能，良好的耐臭氧和紫外线稳定性聚丙烯基体优异的包覆成型粘合性。10993标准 DYNAFLEX G2706和G2711 TPE产品线符合ISO 10993标准可以医疗设备。 ISO标准与美国USP VI级GLS已经迈出了一步。 DYNAFLEX热塑性弹性体已血液毒性，细胞毒性，系统性和皮内毒性医疗仪器和设备医疗器械中使用：注射器，高阻隔材料或凝胶软衬垫垫圈和密封件，样品瓶盖和血糖测量设备的触感垫。软的可萃取物，FDA标准，易于消毒，，他们提供良好的密封性能，具有成本效益，易于回收再利用并具有出色的包覆成型附着力。超软硅胶也。医用管乳胶和PVC替代的趋势导致了医疗用管中的热塑弹性体的应用显着增加。而且，优点- 符合FDA，易灭菌和再循环，低摩擦系数，低透明度和高透明度。 GLS提供符合成本挤压加工的，已经证明了其性能在很多医疗应用，如引流管，止血带，蠕动泵管或导管。几选定的GLS弹性体产品特别是弹性体的薄膜和片材已被证明在医疗应用中非常。通常情况下，单层吹塑薄膜可以0.1毫米层厚度。被用作外科弹性体湿巾，纱布绷带，一次性手术衣或止血带。除了FDA认证，易杀菌性能，以及作为乳胶和PVC，TPE的特点是其优良的性软弹性的表面。（信息框）俄亥俄州US Endoscopy已决定更换BioShield系列一次性活检阀硅材料，提供良好的，密封和处理性能，以及用户和患者。“GLS提供最合适的TPE满足FDA的规定“，US Endoscop的Christopher J. “我们了的易于加工，橡胶感，柔软的手感和优良的着色性，以及所需的特性良好耐臭氧性和紫外线稳定性GLS_51 1-4图例及文字说明） 通过采用TPE取代硅橡胶，改善了功能和可用性：US Endoscopy活检阀 GLS适用于特殊医疗包和包装新生产线 无数医疗设备中使用TPE应用实例