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SZG-750型双锥回转真空干燥机清洁消毒规程2
SZG-750型双锥回转真空干燥机清洁消毒规程
起草人：
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Approv 批准日期：
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Issued by GMP办
GMP Office 颁发日期
Issued Date 替换文件
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Effective Date 建议培训方式
Training Ways 面授/ace-to-face Instruction 传阅/irculation
自学/elf-study 其他/ther 分发部门
Distributed to 质管部/QM-01 生产部/PD-02 工程部物料部/MD-04 营销部/PS-05 人事行政部安保部/HSE-07 财务部/FD-08 开发室/RD-09
质保室/QA-01-1 QC实验室/QC-01-2 生产车间/PW-02-1
其他 1. 目的：
建立SZG-750型双锥回转真空干燥机清洁、消毒规程，防止交叉污染，保证工艺卫生。 2. 范围：
适用于SZG-750型双锥回转真空干燥机清洁、消毒规程。
3. 职责：
SZG-750型双锥回转真空干燥机操作人员QA检查员，均对本标准的实施负责。
程序：
4.1. 清洁、消毒频度： 4.1.1. 每次使用前、后，清洁消毒。
每周大清扫时要清洁、消毒。
SZG-750型双锥回转真空干燥机维修时要清洁、消毒。
4.2. 清洁、消毒的准备：
清洁工具：不脱落纤维和颗粒的洁净布、经消毒的镊子、毛刷、撮子、清洁布。
清洁剂及消毒剂的配制：
4.2.2.1. 清洁剂配制：用纯化水冲洗净的桶量取10000ml纯化水，加入适量清洁剂搅拌均匀封好备用。
4.2.2.2 75%乙醇溶液配制：取4000ml95%的乙醇用注射用水加至5066ml混匀封好备用。
4.2.2.3. 清洁用水：纯化水。 4.3. 清洁过程：
4.3.1. 日常清洁、消毒：
4.3.1.1. SZG-750型双锥回转真空干燥机操作人员每天用清洁布将机后箱表面擦拭干净，滴有油污的地方要用清洁剂擦拭。
4.3.1.2.用75%乙醇溶液浸湿超细布，将表面、内部四周擦拭，并喷洒，放置10—20分钟，关闭待用。
4.3.2. 每周大清扫或维修时清洁消毒。 4.4. 清洁消毒评价：
SZG-750型双锥回转真空干燥机表面无油垢、无异物、清洁光亮。
4.5. 经QA检查员确认合格后在记录上签字，并将SZG-750型双锥回转真空干燥机挂上状态标示。
4.6. 清洁工具的清洁与存放： 4.6.1. 将清洁用的灭菌布，镊子、毛刷用清洁剂彻底清洁，用纯化水漂洗干净后，备用，存放于洁净区的清洁间内。
4.6.2. 撮子先用水冲洗干净后，用清洁剂擦拭，然后用消毒剂消毒备用
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