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夹心法稀释液验证试验
夹心法稀释液加入抗生素对CEA项目稳定性试验验证
1.验证目的
新配制的夹心法稀释液加入青霉素和庆大霉素批号120305对老批号2#甲稀120105对项目CEA的高低点在3种环境温度下对比试验，从而得出夹心法稀释液中加入青霉素和庆大霉素对试剂高低点稳定性的影响。
2.验证小组
姓名 验证小组 部 门 职 务 饶微 组长 总经理 李婷华 组员 试剂生产一部 经理 万玲丽 组员 原材料检测部 主管 李志 组员 原材料检测部 公用试剂检测 4.实验材料与方法
4.1 实验材料
选定全自动试剂CEA，按照0座机电话号码批大包装分别用120305批和120105批夹心法稀释液配制试剂的高点，低点和质控点。MAGLUMI 1000全自动自动化学发光测定仪；3个固定标本和BIO-RAD公司质控。
4.2 试验方法
4.2.1将2个批号配制的高低定标点分成3份，分别放置在室温，2-8℃和37℃的环境下，分别在第2天，第6天，第8天和第10天和第12天做稳定性跟踪试验，得出结果整理成表格。
5.实验结果 见附表1
6实验结论
通过以上实验结果表明： 夹心法稀释液120305批加入青霉素和庆大霉素后和之前的120105批夹稀对CEA高低点在3种温度下有会下降，对比结果显示120306批相对于120105批夹稀稍微稳定一点。 审 批 人：
验证小组：
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