新版《药品经营质管理规范》培训试题.docVIP

新版《药品经营质量管理规范》 培训考核试卷 姓名 　岗位 分数 . 单项选择题：在对的答案中打“√”（每题1分　共25分） 1、新修订的《药品经营质量管理规范》共（ ）章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计（ ）条 A、5，187 B、4，187 C、4，188 D、5，188 2、新修订的《药品经营质量管理规范》集现行GSP及其实施细则一体，引入供应链管理理念，增加了计算机信息化管理、（ ）、药品冷链管理等新的管理要求，同时引入（ ）、体系内审、验证等理念和管理方法。 A、仓储温湿度自动检测、质量风险管理 B、仓储温湿度自动检测、风险评估 C、仓储温湿度、风险评估 D、仓储温湿度、质量风险管理 3、（ ）销售药品、药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。 医疗机构 B、药品经营企业 C、药品生产企业 D、药品连锁药店 4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展( )。 质量管理制度考核 B、培训 C、内审 D、库存盘点 5、企业应当采