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Vol.24,No.10,2008 化学疗法领域 ANTIBIOTICS CHEMOTHERAPY Vol.24,No.10,93-103(2008) 针对HIV／AIDS的还原离子治疗成绩 堀口 昇＊1）　　时代强＊＊　　堀口裕＊2） Summary 本次研究调查了还原离子治疗针对HIV/AIDS的有效性。在60名被验者中，我们将40名抗HIV药（HAART）使用中患者和计划开始使用的患者任意分成还原离子治疗组20名和无治疗组20名。同样将未有治疗，正在观察经过中的20名患者分成还原离子单独治疗组10名和无治疗组10名。共分4组来比较治疗效果。还原离子治疗和HAART并用组经过12周的实验后，HIV-RNA量、CD4阳性Ｔ淋巴球数、CD4／CD8比以及体重都看到了明显的改善。并且，还原离子单独治疗组也与HAART并用组一样，HIV-RNA量与体重都见到了有意义的改善。 Key Words：还原离子治疗　／　HAART与还原离子治疗的并用 前言 　HIV/AIDS是世界上治疗非常困难的感染症之一。现在的主要治疗方法就是使用核酸系与非核酸系的逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂结合的多种药物并用疗法（HAART）。但是、根据Janet D Siliciano等的研究报告所说、对HIV/AIDS患者持续使用HAART治疗、长期潜伏感染细胞仍会残存于体内，想要将HIV从体内完全排除大约需要73年的治疗时间)、所以，事实上HAART对HIV的根治是不可能的。一方面，药物的长期使用不仅增加了国家的医疗费用，还会因为抗病毒药物的慢性副作用)以及药物耐性的出现)而使治疗无法继续。抗HIV药物的单独 治疗已经达到限度，这就需要开发出一种新的治疗方法。于是，作为HIV治疗药物以外的治疗方法，我们利用独自研究开发的还原离子治疗仪：MIE-01对HIV/AIDS患者进行了临床试验。 　大气中的气体分子因为宇宙射线和地壳矿石产生的放射线发生电离，经过几次化学反应后产生正离子(主要是H3O+、HN4+)和负离子(主要是NO3－),)。还原离子疗法就是利用一种叫做离子变换器的特殊器具人工作出负离子，将其送入人体内的一种疗法。大气负离子能使植物神经里的副交感神经呈优势，改善末梢血循环)，并且还能够改善生体坏死)。大气负离子的本质是电子電子(e－)、实际上的治疗也是将能够生成负离子的电子导入人体来进行治疗，而将这一点应用于临床的就是医疗用电位治疗仪：Mi安娜奇? ET-16（赛路美医疗器㈱制造、医疗用具许可号　21500BZ。它的适用疾患包括肩酸、头痛、失眠以及慢性便秘。经皮进入体内的电子与氢离子反应形成氢原子，氢原子则促成维生素、氨基酸等的还原性构造，从而改善人体的酸性与氧化,,）。另外，作为还原离子的另一特长，它还有增强NK细胞活性等细胞免疫能力的效果)。在这些知识和见解的基础上，以还原离子针对HIV/AIDS患者的治疗效果为目的进行了本次试验。 对象以及方法 　本研究（临床试验）遵照赫尔辛基宣言进行。 临床试验设施以及试验期间 　本次临床试验是在中国杭州市第六人民医院感染病科，于2006年12月到2007年11月之间进行。各被验者的试验期间是在经过甄选后，为期12周。 对象患者 　实验对象是中国杭州市第六人民医院感染病科门诊患者中的HAART治疗中患者以及准备进行HAART治疗的患者40名和未经治疗还在观察中的患者20名，共计60名。 未经治疗而进行观察的基准是按照中国的HIV/AIDS治疗指导标准中规定，采用CD4阳性T淋巴球数超过200cell/mL以上的患者。性别是男性38名，女性22名，年龄是20岁到58岁，平均年龄37.7岁。 甄选基准 　选择年龄在20岁以上到60岁以下的男性或者女性，试验开始前一个月以内或是甄选期间使用ELISA法和Western blotting法检查发现抗HIV-1抗体阳性，被诊断为AIDS或是HIV感染者的患者。但是，发烧以及具有恶性肿瘤等被判断为病危的患者、孕妇、体内装有埋入型/安装型医用电子器具和使用金属制的人工医疗器具的患者除外。对于通过甄选的患者，通过在关于本次临床试验的同意书上签字，征得了他们的同意。 还原离子治疗仪 本次试验使用的是以赛路美医疗器株式会社制造的Mi安娜奇为基本型改良的治疗仪(还原离子治疗仪：MIE-01）。Mi安娜奇?是厚生劳动省承认的医用保险适用治疗仪 (医疗用具许可号21500BZ，其功能效果包括肩酸、头痛、失眠、慢性便秘。还原离子治疗仪：MIE-01的原理是导入生体内的电子移动产生微弱电流，生成的电流通过AMP（Amplifier：增幅器）被反