人员培训规程03.docVIP

[目的] 　使公司各级人员能获得GMP、ISO9000和岗位操作程序及工作指示等方面的培训。 [范围] 适用于全体员工的各类培训。 [职责] 1. 人事部负责组织公司规章制度、员工手册的培训和其他一些公司级（1.1）的培训，负责各项培训工作的跟踪检查，并建立和更新员工培训档案。 2. 质保部（QA）负责组织GMP等药品生产与质量的法律法规以及ISO9000质量管理体系知识（1.2）的培训。 3. 各部门负责组织员工的岗位技能培训、专业技术培训和岗位操作安全防护培训，以及部门内部质量文件（1.3）的培训。 [内容] 培训内容 培训按内容分为三大类别： 公司规章制度类培训　　 公司各项规章制度 员工手册 消防、安全培训 其他一些公司级的公共教育培训。 药品生产与质量管理基础培训 GMP 《药品管理法》及其实施条例 ISO9000 卫生学与微生物学培训　　对于从事生物制品制造的全体人员（包括清洁人员、维修人员），须根据其生产的制品和所从事的生产操作进行卫生学、微生物学等的培训。 各部门岗位培训 制造部、QC、QA、物流部和工程部 岗位技能、专业技术知识和岗位操作安全防护知识 部门内部的质量文件，例如：SMP、SOP文件和ISO9000程序文件等 其它 营销部和行政人事部 部门内部的质量文件，例如：SMP、SOP文件和ISO9000程序文件等 培训对象与要求 新员工培训 公司所有新员工均需要接受上述三类（1.1~1.3）培训。 制造部、QC、QA、物流部和工程部等五个部门的新员工必须要接受上岗培训和考核，考核通过后才能上岗。人事部根据培训考核记录以及所属部门经理和QA经理的评价，在新员工通过了上述三类（1.1~1.3）培训的考核后颁发上岗证。 2.2 老员工培训 老员工须定期接受药品生产与质量管理基础（1.2）培训。 老员工须接受新修订的质量文件的再培训。 制造、QC、QA、物流部和工程部，转岗员工必须重新接受上岗培训和考核，考核通过后才能重新上岗。人事部根据培训考核记录以及培训汇总情况颁发上岗证。 营销部和行政人事部，转岗员工须重新接受部门内部的质量文件的培训。 3　培训计划与实施 3.1 培训计划的制定 各部门在每年年初制订该部门的《年度培训计划》，报公司人事部。年度培训计划应包括岗位再培训、技能提高培训和新员工岗位培训等项目。人事部的培训计划还应包括公司规章制度类（1.1）培训，QA的培训计划还应包括药品生产与质量管理基础（1.2）培训。 人事部根据各部门的培训计划，编制公司的《年度培训计划》，报分管副总经理或总经理进行审批。 公司的《年度培训计划》经批准生效后，由人事部发给各部门经理。 3.2　培训计划的实施 各部门经理根据批准的《年度培训计划》，组织实施相关的各项培训： 公司规章制度类培训（1.1），由人事部组织实施。 药品生产与质量管理基础培训（1.2），由QA组织实施。 部门岗位培训（1.3）由各部门经理或主管组织实施。 培训应由一定资格的人员来进行。 人事部每年对各部门的培训实施情况至少进行两次跟踪检查。 4　培训考核 新员工的药品生产与质量管理基础培训，必须进行考核；考核由QA组织实施。 制造部、QC、QA、物流部和工程部，新员工和转岗员工的上岗培训，必须进行考核；考核由其部门经理或主管组织实施，在新员工或转岗员工进入该部门三个月内完成。 内审员的培训必须进行考核，考核通过者由具有资质的专业机构颁发证书。 考核可以采用答卷、口头提问、现场操作等各种方式。 考核结束后，考核实施者必须填写SMP-HR-003-R03《员工培训考核表》，对被考核者的表现作出评价，并做出是否通过考核的结论。 通过指定培训科目考核的新员工和转岗员工，人事部根据培训考核记录以及培训汇总情况颁发上岗证。 培训记录的管理 按照本规程实施所有培训时，均须填写《员工培训登记表》作为记录。 培训的讲义应作为附件，与《员工培训登记表》一起保存。 培训若进行考核，则应在考核结束后及时填写《员工培训考核表》。考核使用的试卷、颁发的合格证书，均应作为附件，与《员工培训考核表》一起保存。 培训与考核记录由培训实施部门组织填写，记录应完整、清晰、签名齐备。 各部门在培训考核完成后，应及时将培训/考核记录的原件交人事部保存。 人事部应建立“员工个人培训档案”，并根据培训与考核记录及时补充更新。员工个人培训档案应记载每位员工的姓名、所在部门，以及进公司以后接受的各类培训和考核的内容、类别、时间、地点、课时、主讲人员/机构，以及培训/考核记录的归档序号。 培训记录每年年底由人事部整理后交QA审核，然后归档至档案室。培训记录应长期保存。 [依据／参考文献]　　　无 [相关记录] SMP-HR-003-R01　《员工培训登记表》 SMP-HR-003-