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- 2017-03-15 发布于河南
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要点: 药品储存的规定条件:冷库温度为2~10℃;阴凉库温度不 高于20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持 在45~75%之间。 建立对病区药品管理情况的监督机制并落实。 6.有药学管理信息系统,实时动态地反映药物使用情况、质量安全情况等。 (三级:1分;二级:0.5分) 未建立信息系统不得分; 不能实时动态反映药品使用情况扣0.2分; 不能及时反映药品效期状况扣0.2分; 无药品信息查询功能扣0.2分; 无监测、统计功能扣0.2分; 无合理用药审查功能扣0.2分。 7.有发(用)药差错登记、报告、处理制度。 (0.5分) 无制度不得分; 无记录扣0.2分; 报告及处理程序与制度不一致或差错未及时处理扣0.2分; 记录不完整、无针对性原因分析或未采取改进措施扣0.1分。 8.中西药制剂室有《医疗机构制剂许可证》,不擅自生产、销售、使用未经批准注册的制剂。 (三级:1分;二级:0.5分) 查阅相关资料,现场检查,无生产和检验相关制度的不得分; 执行有缺陷的酌情扣分; 缺生产或检验相关记录扣0.5分; 使用未经质检部门出具质检合格报告不得分; 擅自生产、销售、使用未经批准注册的制剂不得分并倒扣20分。 9.未取得新药临床试验基地资格不得开展新药临床试验。(0.5分) 违反规定开展新药临床试验不得分并倒扣20分。 (3)特殊
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