【预习】放免分析质控.ppt

Chapter 8 内部质量控制 批内误差评价重复性试验 双管重复性 CV（＜5%）， OPCV（8%） Chapter 8 内部质量控制 双管重复性 平均变异系统 ABCV≈2% 批内误差评价重复性试验 Chapter 8 内部质量控制 双管重复性 平均变异系统 质控血清的批内变异系数 ＜10% 批内误差评价重复性试验 Chapter 8 内部质量控制 Drift 同批试验中各管的计数率逐渐增加或降低的现象。 来源：多种原因，主要因计数仪器不稳定 检查方法：将质控血清放于不同测试位置，观察 结果变化。 批内误差评价批内漂移的检查 Chapter 8 内部质量控制 批内误差评价整批样品测定结果的均值 Chapter 8 内部质量控制 观察指标 B0/T，NSB/T 截距、斜率 相关系数 有效剂量 批间误差评价剂量反应曲线重复性 Chapter 8 内部质量控制 多批（＞10）测试结果的变异系数＜15% 批间误差评价质控血清批间变异系数 Chapter 8 内部质量控制 批间误差评价质控图 Put up the IQC specimen for at least 10 or more batch runs and calculate the mean and standard deviations s.d. Make a plot with the batch run on the x-axis, and dose on the y axis. Draw the following lines across the y-axis: mean, -3, -2, -2, 1, 2, and 3 s.d. Plot mean obtained for the IQC specimen for batch runs Levey-Jennings Control chart Chapter 8 内部质量控制 批间误差评价质控图 +3 sd -3 sd +2 sd -2 sd -1 sd +1 sd Dose Target value Batch Levey-Jennings Control chart Chapter 8 内部质量控制 批间误差评价质控图 判定方法 三个质控血清，一个大于或小于 三个质控血清两个大于或小于 ，且在同一方向 三个质控血清全部大于或小于 ，且在同一方向 Levey-Jennings Control chart Chapter 8 内部质量控制 批间误差评价质控图 Youden plots are a graphical technique for analyzing interlab data when each lab has made two runs on the same product or one run on two different products. The Youden plot is a simple but effective method for comparing both the within-laboratory variability and the between-laboratory variability. Youden Plot Chapter 8 内部质量控制 批间误差评价质控图 超过有效剂量范围的结果不可靠 报告应以“＜最小可测量数据”或“＞最大可测量数据” 形式报告 如果超出者，可稀释样本重做。 Chapter 8 放射免疫分析的质量控制 目录 第一节 第二节 第三节 第四节 第五节 质量控制的目的与标准化 分析误差的种类及其原因 质量控制常用的指标 内部质量控制 外部质量评价 Chapter 8 外部质量评价 The internal quality control should be monitored closely to see if any unacceptable deviations occur with respect to the situation in the previous period s where everything was considered to be under control. However, this is often only relative to own data and may lead to serious bias of the analytical results. Chapter 8 外部质量评价 External quality assessment 用客观分析的方法，对不同实验室的测定结果进行比较，分析误差及其原因，提出改进方法，促进放射免疫分析技术测提高，改善放射免疫试剂和