三分店GSP整改报告.docVIP

+ 凤翔县仁和堂药店 第三分店文件 凤仁发（2016）005号 关于GSP认证现场检查不合格项 整改情况的报告 凤翔县食品药品监督管理局： 2016年5月17日， GSP认证跟踪检查组对仁和堂药店第三分店进行了现场检查，通过这次跟踪检查，深刻领会了GSP的精神，进一步提高了认识。针对现场检查中存在14项缺陷项目，安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改。现将整改情况汇报如下： 一.12602 企业质量管理员未按规定对各岗位执行规范情况进行考核奖惩及记录 整改措施：企业质量管理员重新按规定对各岗位执行规范情况进行了严格的考核奖惩及记录，现已按规定整改到位。 12607企业未按制度规定收集分析药品质量信息。 整改措施：针对此项工作中存在的问题，我药店立即收集相关信 息并整理存档，建立规范档案。 三. 13201企业未对含麻黄碱复方制剂、冷藏药品等销售人员进行专门培训并记录。 整改措施：企业负责人带头对店内的销售人员严格按照制度进行了含麻黄碱复方制剂、冷藏药品等培训并记录。 四、14101 企业未按规定建立库房储存和养护操作规程。 整改措施：企业已严格按规定建立了库房储存和养护操作规程。 五、14401 个别岗位人员计算机系统现场操作不熟练。 整改措施：企业已组织计算机岗位人员进行了认真的学习和操作，现已熟练操作计算机系统。 六、15102企业库房无挡鼠板、灭蝇灯等防鼠、防虫设施 整改措施：企业已购买了挡鼠板、灭蝇灯等防鼠、防虫设施。 七、15502 企业与宝鸡汉方国药饮片公司签订的质量保证协议无双方签字。 整改措施：企业已重新与宝鸡汉方国药饮片公司签订了质量保证协议，并双方已签字。 八、15901企业未留存部分同批号药品的检验报告书。 整改措施：及时与供货的商业公司要取同批号药品的检验报告书。 九、16201 企业未对温湿度调控设备建立行维护记录。 整改措施：企业重新对温湿度调控设备建立国维护记录，并对相关人员进行了批评和教育。 十、16402 企业个别药品类别标签放置不准确。 整改措施：企业对药品类别标签放置不准确的地方及时改正，并做到标志醒目，类别标签字清晰、放置准确。 十一、16412企业个别中药饮片斗谱前未写正名正字，如灯芯草、千年健； 整改措施：企业及时对中药饮片斗谱前做了正名正字的书写。并对所有斗谱的正名正字进行了整改。 16723养护人员未定期汇总分析养护信息。 整改措施：组织养护人员重新学习了《药品陈列养护制度》，按制度规定定期汇总分析养护信息。 十三、17004 企业留存的个别处方无审核人员签字。 整改措施：企业对无审核人员签字的处方立即找审核人员审核签字。 十四、17201 企业未对拆零销售的人员进行专门培训。 整改措施：企业负责人带头对店内的销售人员严格按照制度进行了对《拆零药品的管理制度》培训并记录。 对此我店高度重视并决定对店内所有经营产品，进行一次大力度排查，凡是存在有违规广告宣传的，一律下架撤柜、销毁。 通过这次检查，对我店存在的不合格项进行逐一整改落实，今后我们将加强对药品经营质量管理的力度，保证本店经营药品合法性，各项工作程序化运行，最大限度地保证人民群众的用药安全。 仁和堂药店第三分店 2016年5月21日