3新样本采集手册p1-p67xin.doc

一、总则 （一）目的：对临床样本的采集与运送、保存进行控制，以保证检验前样本的质量。及时发现样本采集、处理和送收过程中的不符合项，保证样本符合检测项目的要求。 （二）范围：适用于临床实验室受理的样本。 （三）职责： 1. 检验部主任负责组织人员编写实验室样本采集手册2. 医护人员和检验人员均负责指导患者如何正确留取样本； 3. 门诊抽血人员和病房护理人员负责临床样本采集，特殊样本由临床医生采集； 4. 运输工人负责样本的运输及转运途中样本的保存5. 各实验室或专业组负责本处样本的处理和保存。 二、检验前程序要求 （一）总则：检验前的样本直接影响到检测结果的质量。因此，必须对检验前程序进行规范和控制，以便为临床检测提供合格、有效的样本。 （二）定义：检验前程序是指临床医师开出检验申请到分析测定前的全部过程，包括检验申请的填写、病人的准备、样本的采集、运送、贮存和处理等多个环节。 （三）检验申请：检验申请中应包括足够的信息，以识别患者和检验申请者，同时应提供相关的临床资料。申请单的格式由检验部和医务部讨论后决定。检验申请单属于合同性文件，应定期评审。 （四）样本采集手册：原始样本的采集和处理，是保证检验结果准确性和可靠性的前提条件。实验室应制定并实施正确采集和处理原始样本的专用作业指导书，并使负责采集原始样本的人员方便获得这些资料，应在其需要时随时可以得到。这些作业指导书应包括在原始样本采集手册中。原始样本采集手册应作为文件控制系统的一部分。 1. 样本的采集和识别 1.1 采样人员必须经过专门培训考核合格后，并授权后，方可进行采样。对于患者自行收取样本，须接受专业人员的指导。采样人员根据申请者申请的检验项目的要求，确认采样计划和进行适当的准备工作，选择恰当的采样容器、部位以及采样量进行采样。 1.2 采样人员在采样前或采样完毕时，必须及时对采集的样本做好标识。样本标识必须与检验申请单相符合。在实验室信息系统（LIS）中打印要采集样本的条形码，将条形码贴在容器上，再进行采样。 1.3 检验部拒绝接收或处理缺乏正确标识的原始样本。当采样人员在采样过程中偏离了采样程序的要求时，采样人员应及时以恰当的方式通知检测人员。否则，因其产生的后果由采样人员负责。 2. 样本的保存：作业指导书规定检测前样本的保存条件和时间。样本必须在采样结束后，在规定的时间和温度范围内，使用指定的保存剂，安全运送到检验部。 3. 样本的接收和处理 3.1 样本接收人员应对收到的所有原始样本进行记录，包括收到样本的日期、时间、样本的类型和状态描述以及接收人。 3.2 实验室应建立不合格样本的拒收程序，记录不合格样本的原因、处理措施及责任人姓名。如果接收了不合格原始样本，应在检验报告中说明问题的性质，如果必要，在解释结果时也应说明。 3.3 对合格样本应及时处理，包括样本的编号、离心和分发等。取自原始样本的部分样本如血清、血浆等，应可以追溯到最初的原始样本。 4. 实验室应对急诊检验样本的接收、标记、处理和报告过程制定相应程序。程序应包括对申请单和原始样本上所有特殊标记的详细说明、原始样本送达实验室检验区的机制、应用的所有快速处理模式和所有应遵循的特殊报告准则。 5. 实验室应定期评审检验所需的样本量，保证样本量适合所进行的检验，并及时修订与采样量有关的文件。 6. 对检验申请者口头申请样本检验，必须在样本有效期内申请，超过有效保存期可能会影响检验结果的准确性。在检验结果发布前，申请者必须递交正式检验申请。 7. 对不能及时检验的样本应妥善保存或进行适当的处理后妥善保存。已经检验的样本应在保证其性能状态稳定的条件下，将样本以适当的方式保留于规定的时间，以便能在出具结果报告后可以复查，或做额外检验。 三、样本流转管理要求 （一）样本采集质量控制 1. 规范操作流程 1.1 空腹抽血的定义： 空腹抽血前一天晚上保持平时的生活习惯，正常清淡饮食，不喝酒，不喝咖啡和浓茶，晚上注意充分休息。 空腹抽血当天早上不做早锻炼，平静地到医院等候采血患高血压、哮喘、心脏病等慢性病。在轻松平和的状态下采血，才能保证结果的准确性。 一般要求空腹采血的样本都应在早晨空腹8～14小时之间采集，血脂常规要求早晨空腹12～14小时之间采集；婴幼儿（3岁以下）/新生儿通常以下次进食前为空腹采血时间。延长空腹时间（饥饿）或餐后血液的化学成分都会发生变化。 1.2 采集前准备 1.2.1 告知患者注意事项：护理人员在接到化验单采集样本前，先要告诉患者注意事项，以保证所要采集的样本具有真实代表性。对于所要进行的化验和化验样本的采集，告知患者如何正确留取样本，检验结果才有实际意义。 1.2.2 告知患者采集什么样本、什么时间采集、采集前要注意些什么： 除急诊外，细菌培养样本应在使用抗菌素之前，病人发热时采