ISO90012015FDIS版(二稿)概览.pptVIP

ISO9001:2015（FDIS) 标准介绍 中检集团江西公司 2015.9.13. ISO9001 标准回顾 自1987年ISO 9001第一版作为有史以来的第一个管理型标准登场以来，全球掀起了一场以“质量管理体系”为中心的全球性认证，至今已有184个国家和地区贯彻和执行ISO 9001质量管理体系标准，多达110万余家组织已持有质量管理体系认证证书。 第一版ISO 9001:1987 第二版ISO 9001:1994 第三版ISO 9001:2000 第四版ISO 9001:2008 第五版ISO 9001:2015 ISO9001:2015标准制定时间表 历时三年 七个阶段 五次文稿 ISO9001:2015标准主要变化 2015版标准主要变化： 1 采用了新的高层次构架； 2 强调不需使用相似的结构和统一的术语； 3 七项原则； 4 强调“过程方法”的运用； 5? 明确了对组织背景/环境的理解； 6 ?强化了对相关方的关注； 7 不再使用“删减”的说法； 8 强调领导的作用； 9 新提出“风险及机会”应对的要求； 淡化了文件的指定性要求； 用完整的“产品和服务”代替 “产品” ； 12 内容进行了整合调整。 1 采用了新的高层次构架 原标准8个章节，现10个章节 ISO/IEC导则第1部分的补充部分:ISO专用程序（2014年第5版）附录SL的附件2称为国际标准的标准模板，确定了适用于所有ISO管理体系标准（MSS）的通用术语和定义，也确定了具有一致性结构的10个条款作为MSS的“高层次架构” 2008版章节： 1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进 2015版章节： 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的环境 5 领导作用 6 策划 7 支持 8 运行 9 绩效评价 10 改进 1 采用了新的高层次构架 1 采用了新的高层次构架 0 ?引言 1 ?范围 2 ?规范性引用文件 3 ?术语和定义 4 ?组织的环境 4.1? 理解组织及其环境 4.2? 理解利益相关方的需求和期望 4.3 ?确定质量管理体系的范围 4.4 ?质量管理体系及其过程 5 ?领导作用 5.1 ?领导作用与承诺 5.2 ?方针 5.3 ?组织的角色、职责和权限　 6 ?策划 6.1 ?风险和机遇的应对措施 6.2 ?质量目标及其实现的策划 6.3 变更的策划 7 ?支持 7.1 ?资源 7.2 ?能力 7.3 ?意识 7.4 ?沟通 7.5 ?文件化信息　　 8 ?运行 9 ?绩效评价 9.1 ?监视、测量、分析和评价 9.2 ?内部审核 9.3 ?管理评审 10 ?改进 10.1 ?总则 10.2 ?不合格和纠正措施 10.3 持续改进 2 强调不需使用相似的结构和统一的术语 引言部分， 0.1总则中，明确说明： 本国际标准的意图并不在于暗示以下方面的要求： ----统一不同质量管理体系的结构； ----按标准条款组织文件； ----在组织内使用本国际标准的特定术语。 ——强调必须符合组织的实际需要 3 七项质量管理原则 引言部分， 0.2质量管理原则 质量管理原则分别是： —— 以顾客为关注焦点； —— 领导作用； —— 全员参与 —— 过程方法 —— 改进 —— 基于证据的决策 —— 关系管理 ——没有了“系统的管理方法” 4?强调“过程方法”的运用 引言部分， 0.3 过程方法 本国际标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。 过程方法包括系统地规定和管理过程及其相互作用，以依照组织的质量方针和战略方向实现预期的结果。将这些过程连同体系作为一个整体进行管理可以通过运用 PDCA循环以及旨在把握机会，预防非期望结果的整体性的以风险意识为焦点来加以实现。 4?强调“过程方法”的运用 9 绩效评价 8 运行 6 策划 10 改进 过程方法 在标准结构上的体现 5 领导作用 4 组织的环境 P D C A 7 支 持 资源 能力 意识 文件 沟通 利 益 相 关 方 要 求 顾 客 满 意 5 明确了对组织背景/环境的理解 4.1 理解组织背景及其环境 组织应确定与其宗旨及其战略方向有关并影响其质量管理体系实现预期结果的能力的外部和内部的事项。 组织应监视并评审有关这些外部和内部事项的信息。 注 1：事项可包括正面的和负面的因素或者是考虑的条件； 注 2：对国际、国家、地区或本地层面的来自于法律