生产取计划部工作职责59-62.docVIP

标准操作规程 标题：生产部工作职责 生效日期 年 月 日 页次：1/1 颁发 部门 质量管理部 分发 部门 办公室、质量管理部、生产部 编号：SOP-AP-003-01 口新订、口修订、 原文件号 编制 部门 审核 QA 审 核 批准 目的：建立一个规范的岗位职责，确保生产计划能有效地进行。 范围：适用于生产计划部。 责任者：生产部经理、生产部员工。 规程： 坚持药品生产出来的，而不是检验出来的思想，一切生产活动均严格按GMP工艺规程和SOP执行。会同质量部、采供部做好供应商审计工作。 负责起草、审核本部门及车间的SOP；对生产部的员工进行GMP、岗位职责、SOP的培训。 根据营销部销售计划制定生产计划，每天必须与营销部进行协调，出现市场波动，及时调整计划。 将计划下至相关车间及仓库、采供，由采供根据消耗定额制定采购计划。 及时协调车间与部门的关系，保证生产的顺利进行。 根据工艺规程及处方制定切合实际的物料消耗定额。 会同质量部共同下达生产指令、批包装指令，下达生产限额卡。 做好车间的安全教育和安全培训工作。 标准操作规程 标题：生产部经理岗位职责 生效日期 年 月 日 页次：1/1 颁发 部门 质量管理部 分发 部门 办公室、质量管理部、生产部经理。 编号：SOP-AP-010-01 口新订、口修订、 原文件号 编制 部门 审核 QA 审 核 批准 目的：建立一个建立一个规范的岗位职责。 范围：适用于是用于生产部及相关操作人员。 责任者：生产部经理。 规程： 在总经理、副总经理的领导下，根据企业营销部的年、季、月度计划做好生产准备和生产作业计划，做好调整、追加的生产计划，并负责组织实施。 与质量部、供销仓储部共同做好供应商审计工作。 会同QA负责组织起草、修订批生产记录和生产有关的SOP。负责生产过程中各种记录的检查，发现问题及时解决。 负责生产车间的GMP的实施，保证生产人员严格按照批准的SOP进行操作，配合QA进行现场管理工作，保证过程受控，组织落实、检查和考核。 负责本部门及生产人员的GMP和SOP及生产技术的培训和考核。 参与与生产有关的验证和再验证方案的制订并实施验证。 负责组织生产调度工作，协助副厂长定期召开生产协调会，严格按生产作业计划进行督促、检查，对生产过程中出现的问题及时协调平衡，协调好生产车间与各部门的关系，保证生产顺利进行。 协助财务部做好成本核算工作。 负责车间的安全生产教育、培训、监督和检查工作。 完成临时布置的各项任务。 标准操作规程 标题：生产部统计员岗位职责 生效日期 年 月 日 页次：1/1 颁发 部门 质量管理部 分发 部门 人力资源部、生产部统计员。 编号：SOP-AP-020-01 口新订、口修订、 原文件号 编制 部门 审核 QA 审 核 批准 目的：建立一个规范的岗位职责。 范围：适用于生产部及相关操作人员。 责任者：生产部经理、统计员。 规程： 在生产部经理的领导下，负责对各项技术经济指标完成情况进行搜集、汇总、分析、存档及定期出具分析报告。 负责按时上报统计信息给公司领导、政府相关部门。 负责定期与不定期地对生产活动信息进行分析，为领导决策提供真实准确的依据。 负责对车间统计工作进行指导、培训和考核。 负责下达批生产指令，并交生产部、质量部经理签字认可后交车间主任及QA。 做好生产作业统计工作和与部门的协调配合工作。 遵守国家有关统计法规和制度。 完成领导临时交给的任务。 标准操作规程 标题：生产部计划员岗位职责 生效日期 年 月 日 页次：1/1 颁发 部门 质量管理部 分发 部门 生产部计划员 编号：SOP-AP-021-01 口新订、口修订、 原文件号 编制 部门 审核 QA 审 核 批准 目的：建立一个规范的岗位职责，确保计划的可操作性。 范围：适用于生产部及相关人员。 责任者：生产部经理、计划员。 规程： 在生产部经理的领导下，根据销售计划负责编制品种和规格，产量、产值的具体生产计划。 负责以生产计划为依据结合物料、成品库存的情况及时调整计划，保证市场需求。 负责逐批审核生产过程中形成的各种记录，调查生产中发生的偏差和异常情况。 负责检查和监督各生产车间的生产计划完成情况。 负责督促生产设备的定期维护和保养工作。 参与生产协调