2004年度国执业药师资格考试药事管理与法规试题.docVIP

2004年度国家执业药师资格考试药事管理与法规试题 一、A型题 (最佳选择题)共 40题。每题 l分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1．关于药品定价，说法正确的是 A．全部放开由市场调节 B．全部由国家定价 C．省级价格主管部门不负责药品定价 D．国家制定药品出厂价、批发价及零售价 E．由政府价格主管部门制定最高零售价 2．不属于药事管理活动的是 A．制定药品储备计划 B．医疗保险定点药店管理 C．医药企业工商登记管理 D．药品配送管理 E．政府制定药品价格 3．《中国药典》现行版是 A．1998版 B．2000版 C．1988版 D．1978版 E．2001版 4．药品监督管理的主要内容是 A．药品 B．药事组织 C．执业药师 D．药品、药事组织 E．药品、药事组织、执业药师 5．药品商品名称 A．受商标法保护 B．是某一类药品的专用商品名称 C．在药品注册后成为药品通用名称 D．应符合 SFDA的规定并经其批准方可使用 E．不得作为药品商标 6．药品经营企业必须具有 A．自有运输车辆 B．质量检验机构 C．购进商品检验仪器设备 D．质量管理制度 E．质量管理机构 7．《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除 依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是 A．公平合理和诚实信用 B．市场需求和社会承受力 C．安全有效和市场需求 D．质量第一和方便群众购药 E．合理布局和方便群众购药 8．依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因 危害人体健康的国产药品，应当 A．撤销其批准文号 B．按劣药处罚生产者 C．已生产的药品可在市场上再销售 6个月 D．进行再评价 E．按假药处罚生产者 9．《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，国家将非处方药分为甲、乙两类是根 据非处方药品的 A．安全性 B．有效性 C．给药途径 D．剂型E．适应症 10．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产 国家或者地区获得上市许可的 A．在限定条件下可以依法批准进口 B．不允许进口 C．经出口国或地区药品管理部门批准可以进口 D．只要有市场就可以进口 E．可无条件进口 11．依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国 家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、 精神药品，情节严重的，刑法规定处以 A．3年以上 7年以下有期徒刑，并处罚金 B ．由所在单位给予行政处分 C．3年以下有期徒刑或拘役，并处罚金 D．公安部门行政拘留并处罚金 E．单处罚金 12．《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过 A．2日剂量 B．3日剂量 C．2日极量 D．3日极量 E．4日剂量 13．制定《处方药与非处方药分类管理办法》的目的是 A．使消费者有权自主选购药品 B．实现 2000年“人人享有初级卫生保健” C．规范非处方药新药的研制，加强新药的审批管理 D．保障人民用药安全有效、使用方便 E．规范药品广告审批、发布管理 14．经营乙类非处方药的普通商业企业必须 A．持有《药品经营许可证》 B．配备执业药师 C．配备从业药师 D．配备药学专业技术人员 E．经省级或其授权的药品监督管理部门批准 15．非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其 大小可以 A．根据国家药品监督管理部门公布的大小使用 B．根据省级药品监督管理部门规定的大小使用 C．根据专有标识的坐标比例决定其大小 D．根据不同剂型决定其大小 E．根据实际需要设定其大小 16．如果某药物的使用对于孕妇及哺乳期妇女的影响尚不明确，其药品说明书应注明 A．尚不明确，，字样 B．“在医师指导下使用”字样 C．在执业药师指导下使用”字样 D．“未见不良反应”字样 E．“谨慎使用”字样 17．中药密丸蜡壳至少须标注 A．【贮藏】 B．【规格】 C．【药品名称】D．【生产批号】 E．【有效期】 18．中药说明书中所列的【主要成份】系指处方中所含的 A．有效部位 B．主要药味 C．有效成份 D．有效部位或有效成份 E．主要药味、有效部位或有效成份 19．药品说明书中所列的【有效期】系指该药品被批准的 A．贮藏期限 B．使用期限 C．安全期限 D．生产日期 E．销售期限 20．药品经营企业向有关药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生 不良反应情况的时间为 A．每月 B．”每两个月 C．每季度 D．每半年 E．每年 21．国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括 A．承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作 B．负责制订药品不良反应监测标准 C．承办国家药品不良反应监测信息网络的