第五n节 国家基本药物制度.docVIP

第五节 国家基本药物制度 1975年，WHO提出制订并推行基本药物，并作为药品政策的战略任务，向其成员国发出倡导，旨在使其成员国，特别是发展中国家大部分人口得到基本药物供应。最初WHO提出基本药物，是为了解决贫困和发展中国家的药品供应问题，使它们能够按照国家卫生需要，以有限的费用、合理的价格购买、使用质量和疗效都有保障的基本药物。至1999年底，全世界已有156个国家（占WHO成员国的80%以上）实施了基本药物制度。基本药物概念的内涵也随着各国基本药物行动计划的实践得到了不断发展和延伸。国家药物政策包括许多方面，如：立法、法规、法规的控制、质量保证、供应、采购、分发、价格、选择和合理用药、信息与教育等。为了帮助各国达到这个目标，WHO已成立了基本药物行动专署药品管理和政策处管理机构。1979年4月，我国政府积极响应并参与ＷＨＯ基本药物行动计划，在卫生部、原国家医药管理总局的组织下成立了“国家基本药物遴选小组”，开始着手国家基本药物的制定工作。1991年9月，我国被指定为基本药物行动委员会西太区代表，任期从1992年1月至1994年12月。1992年，为配合公费医疗和医疗保障制度改革，我国成立了由卫生部、财政部、原国家医药管理局、国家中医药管理局、解放军总后卫生部领导组成的“国家基本药物领导小组”，组织领导国家基本药物遴选和推行工作。1992年2月，卫生部发布《制定国家基本药物工作方案》（卫药发[1992]第11号），明确国家基本药物系指从我国目前临床应用的各类药物中经过科学评价而遴选出的在同类药品中具有代表性的药品，其特点是疗效肯定、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便等；列入基本药物的品种，国家要按需求保证生产和供应，并在此范围内制定公费医疗报销药品目录；要求国家基本药物应包括预防、诊断、治疗各类疾病的药物，品种数约占现有上市品种数的40%~50%，随着药物的发展和防病治病的需要，不断补充和修订。1997年，中共中央《关于卫生改革与发展的决定》提出“国家建立基本药物制度”。2007年，党的十七大报告提出“建立国家基本药物制度，保证群众基本用药”的要求。 1996年初公布了第一批国家基本药物目录，其中西药26类、699个品种，中药制剂11类、1699个品种。1998年调整为西药740种，中成药1570种。2000年新调整的目录西药为770种，中成药为1249种。2002年修订的基本药物目录包括西药23类759个品种，中药11类1242个品种。2004年调整后确定的国家基本药物中成药品种，共11类1260个处方；国家基本药物化学药品、生物制品制剂品种，共23类773个品种。 二、我国正式启动建立国家基本药物制度工作 2009年8月18日，国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室召开电视电话会议，正式启动和部署国家基本药物制度工作，以保障群众基本用药，减轻群众基本用药费用。《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）同时发布，这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。 （一）《关于建立国家基本药物制度的实施意见》 2009年8月18日，卫生部等9部门发布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，正式启动国家基本药物制度建设工作。要点如下： 基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。 国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录。委员会由卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等部门组成。办公室设在卫生部，承担国家基本药物工作委员会的日常工作。 建立国家基本药物制度目标：2009年每个省（区、市）在30％的政府办城市社区卫生服务机构和县（基层医疗卫生机构）实施基本药物制度，包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送，全部配备使用基本药物并实现零差率销售。到2011年，初步建立国家基本药物制度；到2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。 国家基本药物目录遴选调整管理：在充分考虑我国现阶段基本国情和基本医疗保障制度保障能力的基础上，国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中