2016年下半年药械科药事管理与法规试题精要.docVIP

2016年下半年药械科药事管理与法规试题精要.doc

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2016年下半年药械科药事管理与法规试题 一、单选      第7题(X型题):中药制剂名称包括   A.中文名   B.汉语拼音名   C.拉丁名   D.通用名   E.商品名   答案:AB      第8题(X型题):药品命名的原则是   A.药品名称读音应清晰易辨,避免与已经使用的药品相似   B.同一药效类别的药品,其名称力求显示这一关系   C.凡是易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称,一般不应采用   D.药品名称应科学易懂   E.药品名称应便于指导患者合理用药   答案:ABC      第9题(X型题):处方药分为以下哪几类   A.患者不可自行用药,必须由医师使用或在医院由医师监控使用,且社会药店不可零售   B.患者不可自行用药,必须由医师、医疗技术人员使用,社会药店可零售   C.患者可按处方和医嘱自行用药,社会药店可零售   D.必须由执业药师指导使用,社会药店可零售   E.可以凭执业医师的处方在普通商业企业购买   答案:ABC      第10题(X型题):不可零售的药品有   A.麻醉药品   B.罂粟壳   C.一类精神药品   D.放射性药品   E.米非司酮   答案:ABCDE      第11题(X型题):特殊管理药品包括   A.戒毒药品   B.麻醉药品   C.精神药品   D.放射性药品   E.医疗用毒性药品   答案:BCDE      第12题(X型题):特殊管理药品管理模式的特点是   A.更多地使用前置性审批管理方式,对特殊药品的生产单位、生产计划,经营单位、经营计划、购用、进口、出口等环节进行事先审批   B.更多、更具体、更严格的管理方式,对特殊管理药品的全程实行特殊管理   C.对违法行为给予更严厉的处罚   D.多部门协同管理   E.特殊管理药品虽然和一般药品一样具有医疗价值,但因其具有特殊的药理、生理作用,管理、使用不当会严重危害病患者及公众的生命健康乃至社会的利益   答案:ABCD      第13题(X型题):乙类非处方药的管理原则包括   A.在药品零售网点数量不足、分布不合理的地区,经有关部门批准普通商业企业可以销售乙类非处方药   B.普通商业企业的乙类非处方药销售人员和管理人员必须经当地地市以上药品监督管理部门的有关培训、考核并持证上岗   C.普通商业企业销售乙类非处方药时应设立专架或专柜,必须从合法的企业采购乙类非处方药,并按有关规定保存采购记录   D.普通商业连锁超市销售乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的渠道采购、配送,分店不得独自采购   E.销售乙类非处方药的普通商业连锁超市其连锁总部必须具备与其经营规模和品种相适应的仓储条件,并配备1名以上药师以上的药学技术人员负责质量管理工作   答案:ABCDE      第14题(X型题):有关药品不良反应报告的说法正确的是   A.药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应   B.建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全,为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息   C.建立药品不良反应监测报告制度可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药,并能科学地淘汰药品   D.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度   E.严重、罕见或新的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告   答案:ABCDE      第15题(X型题):药品广告规则包括   A.前置性审查规则   B.广告发布规则   C.媒介限制规则   D.内容限制规则   E.事后监督规则   答案:ABCD      第16题(X型题):药品不良反应的分类有   A.A类药品不良反应   B.B类药品不良反应   C.药物相互作用引起的不良反应   D.可疑不良反应   E.迟现性不良反应   答案:ABCE      第1题(A型题):执业药师管理的目的是   A.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制,才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质,保证执业行为规范   B.保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效   C.具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效   D.提高执业药师的法律、社会、经济地位   E.促进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度和管理模式   答案:B      第2题(X型题):下列说法正确的是   A.药师的功能包括药学的专业性功能、基本技术功能、行政监督和管理功能、企业家功能   B.必须由药师负责或操作的工作有:检查处方、调配需临时配制又有技术要求的处方、确定标签的内容、复查

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