生产和服务提供程的确认.docVIP

何实施生产和服务提供过程的确认?ISO 9001：2000标准的7.5.2条款描述得很清楚。但是，一些企业在实际应用时有效性差的情况还比较普遍，主要有以下几种表现。　　虽然已经作出设备完好的鉴定，但采用的标准和过程能力要求没有紧密的联系，仅是从设备的一般状态进行评价，甚至没有鉴定的项目，使设备鉴定流于形式。　　由于相当一部分小型企业的管理基础比较差，又删减了 7.3条款，产品设计的输出文件不成熟，忽视工艺参数的确认过程等原因，造成记录的工艺参数不符合文件的规定。审核员提出不符合项报告后，受审核方也只是就事论事地纠正，即把工艺参数的范围扩大一些。这样做的结果是，工艺参数失去了对工艺控制的指导意义，过程的监视和测量也流于形式。　　虽然对人员进行了上岗前的考核，但人员的能力要求与岗位的特殊技能要求没有紧密的联系，上岗考核流于形式。　　对生产和服务提供过程再确认的安排不明确。　　出现这些问题的原因，主要是对生产和服务提供过程确认的理解不准确。　　下面，笔者以电线电缆生产过程的挤塑工序为例，对生产和服务提供过程的确认的策划过程进行说明，以助理解。　　首先，确定挤塑过程的质量要求，主要是绝缘层或护套的外观、尺寸、机械性能、电气性能等。这是生产和服务提供过程的确认过程的输入，是策划的出发点，是过程能力分析的依据。离开这一点，会使确认流于形式。　　第二，识别影响过程能力的主要因素，