紫杉醇联合顺铂和5―氟尿嘧啶联合顺铂治疗晚期食管癌的临床对比研究.docVIP

紫杉醇联合顺铂和5―氟尿嘧啶联合顺铂治疗晚期食管癌的临床对比研究 　　摘要：目的：对比研究紫杉醇联合顺铂和5-氟尿嘧啶联合顺铂治疗晚期食管癌的疗效。 　　方法：按治疗方案将46例晚期食管癌患者随机分为紫杉醇联合顺铂组和5-氟尿嘧啶联合顺铂组。 　　结果：紫杉醇联合顺铂组有效率优于5-氟尿嘧啶联合顺铂组（P0.05）。 　　结论：紫杉醇联合顺铂治疗晚期管鳞癌疗效确切，不良反应可以得到有效控制，疗效高于5-氟尿嘧啶联合顺铂方案。 　　关键词：紫杉醇联合顺铂5-氟尿嘧啶联合顺铂晚期食管癌临床对比研究 　　Doi：10.3969/j.issn.1671-8801.2014.01.001 　　【中图分类号】R4【文献标识码】A【文章编号】1671-8801（2014）01-0001-01 　　食管癌是常见的消化道恶性肿瘤，在全球范围内占恶性肿瘤第八位[1]，全世界食管癌以中国发病率最高，年平均死亡率14.59/10万，占各部位恶性肿瘤死亡的第四位[2]。而福建是我国食管癌高发地区之一。食道癌因早期症状不明显，一经做出诊断，80%以上已有淋巴结和远处转移，失去手术机会[3]。因大部分患者发现时已是晚期，适合手术的局限性食管癌只占所有食管癌的20%-30%，对不能手术的和术后复发的晚期食管癌患者，化疗具有重要地位。5-氟尿嘧啶（5-Fu）联合顺铂是治疗食管癌的基础方案，有效率20%-50%，但由于其对肝肾功能和骨髓损害及消化道反应较大而限制了其应用。因此探寻新的高效低毒联合化疗方案倍受关注。2010年1月-2013年6月，我科收治46例晚期食管癌患者，其中26例采用紫杉醇（PTX）联合顺铂（DDP）治疗，20例采用5-氟尿嘧啶（5-Fu）联合顺铂（DDP）治疗，并对其疗效和不良反应进行观察，现将结果报告如下： 　　1资料和方法 　　1.1临床资料。46例均为我院收治的晚期食管癌患者，入选标准：所有患者均为经临床、X线食道钡餐造影、CT、电子纤维内镜和病理学证实的晚期食管癌，KPS评分≥60分，预计生存期≥3个月，血常规、肝肾功能、电解质及血糖测定均在正常范围，无化疗禁忌证，全部患者1个月内均未接受放疗或化疗。其中女性16例，男性30例，年龄33-67岁（53.4±1.8）。所有患者经术后病理组织学确诊，鳞癌41例，腺癌4例，未分化癌1例。按食管癌AJCC第6版标准分期，其中Ⅲ期20例，Ⅳ期26例，原发病灶长度≤5cm者22例，5cm者24例。其中肝转移19例，淋巴结转移32例（锁骨上淋巴结转移19例，纵隔13例，其中15例并肝转移），肺转移10例，骨转移3例。有20例为初期化疗患者，26例曾行手术后期辅助化疗。随机将患者分为紫杉醇（PTX）联合顺铂（DDP）组（A组，TP方案，26例）和5-氟尿嘧啶（5-Fu）联合顺铂（DDP）组（B组，PF方案，20例），两组在年龄、体重等一般情况方面比较差异无统计学意义（P0.05），两组患者食管癌病理类型、临床分期比较差异亦均无统计学意义。（P0.05）。所有患者化疗前血常规、肝、肾功能基本正常，治疗前后均查胸部CT、腹部B超，ECT骨扫描，治疗中密切观察血常规及肝、肾功能。 　　1.2治疗方法。A组予TP方案[DDP（齐鲁制药有限公司）：25-35mg/m2，d1-3，PTX（贵州汉方制药有限公司）：135-175mg/m2，d1]化疗，共4-6个周期。B组予PF方案[DDP（齐鲁制药有限公司）：25-35mg/m2，d1-3，5-Fu（天津金耀氨基酸有限公司）：500-750mg/m2，d1-5]化疗，共4-6个周期。每21天为一周期，化疗期间给于5-HT3受体阻断剂、胃复安、地塞米松止吐，保肝、适当水化等对症治疗，治疗2周期后评价疗效。 　　1.3统计学处理。应用SPSS13.0统计软件分析，两组率比较采用X2检验。以P0.05为差异有统计学意义。 　　2结果 　　2.1近期疗效。本研究46例患者，均接受2个周期以上的化疗，进行疗效评价。PTX+DDP组RR率为53.85%。DDP+5-Fu组RR率为40.00%。两组疗效比较差异有统计学意义（P0.05）。A组中位进展期5个月，B组中位进展期3.5个月。见表1。 　　2.2毒性反应。两组毒性反应均以胃肠道反应及骨髓抑制为主，胃肠道反应多为1-2级，给予5羟色胺（5-HT3）受体拮抗剂、甲氧氯普胺、地塞米松及制酸剂可治疗急性及延迟性恶心呕吐。骨髓抑制多为1-2度，部分患者出现3-4度，给予集落刺激因子治疗后好转。另外A组还有肌肉关节酸痛，多为1级，化疗结束后2-3d发生，持续3d左右即可自行缓解，未缓解者可给予非甾体类抗炎药镇痛治疗。所有患者均未出现严重肝肾功能损害及中重度贫血。经X2检验，两组方案在胃肠道、