感冒清热颗粒工规程.docVIP

感冒清热颗粒工艺规程 文件编码 STP.GY.009 文件修订码 STP.GY.009-09 修 订 审　　核 批　　准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 生产部 颁发数量 3 生效日期 分发部门 综合管理部、生产部、质量部 修订说明 1、执行2010版药典，2、实施新版GMP。 一、产品概述 1．产品的特点 品名：感冒清热颗粒 拼音：GanmaoQingreKeli 剂型：颗粒剂 （1）性状：本品为棕黄色的颗粒，味甜、微苦。 （2）功能主治：疏风散寒，解表清热。用于风寒感冒，头痛发热，恶寒身痛，鼻流清涕，咳嗽咽干。 （3）用法用量：开水冲服，一次一袋，一日2次。 （4）规格：每袋装12g。 （5）贮存：密封。 （6）包装：复合膜材料包装。 （7）有效期：24个月。 2．处方来源：移植2010版药典一部。 3．历史沿革：中国药典1990年版一部；中国药典1995年版一部；中国药典2000年版一部；中国药典2005年版一部；中国药典2010年版一部。 二、处方和依据 1．处方：荆芥穗200g、薄荷60g、紫苏叶60g、防风100g、柴胡100g、葛根100g、 桔梗60g、苦杏仁80g、白芷60g、苦地丁200g、芦根160g 2．批量：295kg感冒清热药材提取所得浸膏及挥发油，蔗糖粉220kg，糊精140kg。 3．依据 批准文