《中药新产品开发学》教学大纲题库.docVIP

《中药新产品开发学》课程教学大纲 一、 课程介绍 （一）课程目标及地位 中药新产品开发学旨在培养从事中医药、、中药新产品开发的科研、以及管理人员。 中药新产品开发学是中药学科中一门新兴的分支学科，随着现代科学的发展和现代科学技术在中药研究中的广泛应用，在近来中药新产品的大量研究和开发中而形成的。运用传统的中医药理论和现代多学科的知识和技术进行中药新产品研究开发的一门学科。 中药新产品开发学是一门综合性学科。中医药学、、、、以及相关学科的许多方面的内容，涉及的领域具有相当的广度，与一些学科如中药鉴定学、、、、中药药理学、等在内容上有一定程度的交叉，重点与各有关专门学科完全不同。 开发学也是一门实用性很强的学科。中药新产品研究开发过程中，从选题开始，选择、制备工艺、质量或企业标准，药效或功效研究、学研究、研究以及进行产品的申报、、、等工作。学科多、，大量的专业知识和管理知识，目前这两方面的内容又难于很好的结合，中药新产品带来了相当的。以专业知识为基础，管理要求（审批要求）为导向，顺利进行新产品研究开发为目的，实际应用为重点，通俗为特色，中药产品研究开发所适用的专业知识与管理知识有机结合，指导中药新产品研究开发的具体工作，.思想道德与职业素质目标 通过该课程的学习，培养时具备团队较强的的强烈的积极的等 2.知识目标 理解中药新产品开发的文献情报利用、与立题、、的统计处理、和组方、评价、要求、与审批等中药新药的研制、保健型中药新食品的开发、的研制等 3.技能目标 1）专业能力：通过该课程的学习，学生在职业中能够运用科研思维能力进行选题与立题，实验方案，实验数据，选方和组方的能力，中药新产品开发的申报与审批流程能够研制中药新药制剂、保健品、，进行中药药理学和药剂学以及毒理实验。般安排第中药新产品开发的实验设计、和组方、药剂学和中药药理学研究、、、中药新制剂中药新产品的研制, 营养的研制、护肤品的研制的药剂学和中药药理学研究、制剂5章、第6章、7章、第10章。难点章节是第6章、第7章、10章。 （四）课程教学方法与手段 《中药新产品开发学学习兴趣学习的潜能 各教学环节学时分配 采用何种多媒体教学手段 章节 主要内容 讲授 实验 实践 指导 自学计 1 绪言1 0 0 0 1 幻灯片 选题与立1 0 0 0 1 幻灯片 实验设计1 0 0 0 1 幻灯片 4 数据统计处理1 0 0 0 1 幻灯片 5 选方、和方解2 0 0 0 2 幻灯片 6 中药新产品开发药剂学4 0 0 0 4 幻灯片 7 中药新产品开发与中药药理4 0 0 0 4 幻灯片 8 中药新产品的安全性评价1 0 0 0 1 幻灯片 9 中药新产品的临床研究1 0 0 0 1 幻灯片 10 中药新制剂6 0 0 0 6 幻灯片 11 营养保健品的研制3 0 0 0 3 幻灯片 12 中药化妆品的研制2 0 0 0 2 幻灯片 13 中药新产品的申报与审批1 0 0 0 1 幻灯片 14 中药新产品的技术转让1 0 0 0 1 幻灯片 15 中药新产品的保护1 0 0 0 1 幻灯片 16 中药新产品的市场开发1 0 0 0 1 幻灯片 32 0 0 0 32 （六）教材与主要参考书 教材：《中药新产品开发学 1．《中药新产品开发，，,2013 2．《中药新产品开发学，，卫生,1997 网络资源：无与评价书面考试 评价方式：过程考核评价+考核评价考核%，结果考核占80%。 三、教学内容纲要 《中药新产品开发学》课程教学内容纲要 第一章 绪言 一、教学目的与 了解中药新产品开发学的概念和中药新产品开发的意义、中药新产品开发 现状及趋势中药新产品概念和范围、中药新产品开发的思路和程序。 第一节：新产品开发学的概念：中药新产品开发学的任务：中药新产品概念和范围：中药新产品开发的意义：中药新产品开发现状及趋势：中药新产品开发的思路和程序 、教学形式与方法 综合运用、、、设计等方法。与 了解课题来源；熟悉选题原则、 第一节：选题：立 三、教学形式与方法 综合运用、、、设计等方法。与 了解实验设计的原则对照、含量配对设计、、 验设计、、实验设计书的写法 第一节：实验设计的原则：对照：如何估计样本含量：配对设计：随机设计：正交实验设计 ：均匀设计八：临床实验设计：实验设计书的写法 、教学形式与方法 综合运用、、、设计等方法。与 了解常用的基本概念、的基本要点均数对比资料的统计分析、 料的统计分析、的统计分析方差分析、半数致死量的计算 第一节：概述：均数对比资料的统计分析：方差分析：的统计分析：的统计分析：半数致死量的计算、教学形式与方法 综合运用、、、设计等方法。与 了解方剂在中药新产品开发中的地位选方原则和方法的和方法 熟练掌握处方方解