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危害物质过程管体系

IECQ QC080000 危害物质过程管理体系 EIA/ECCB 954是IEC/IECQ 2005年3月公布的正式的暂行标准,于2005年10月提升为正式标准,并正式编号及命名为:QC 08000 电子电机零件及产品之有害物质流程管理系统要求HSPM 1.背景 2.本文件的意图 3.范围 4.参考文件 5.术语和定义 6 总要求 6.1 品质管理系统 组织均应在其 ISO 9001:2000指定品质管理系统中,加入达成 HSF 产品与作业流程所需之程序、文件与流程管理实务。 6.1.1组织应 确认与记录组织使用的所有有害物质。 确认与 HSF目标相关且待管理的特定流程。 决定这些流程的相互依赖关系与交互作用,並发展适当之 HSF 流程管理计划。 建立能客观决定组织 HSF 流程管理功效的条件。 确保支援有效 HSF 流程管理所需之资源与资讯容易取得 监督、量测与分析这些流程。 采取行动以确保流程之持续改善以达成HSF。 建立流程,以限制及(或)中止对产品与在流程中使用有害物质。 6.1.2 本文件的目的是要让 HSF 流程管理符合 ISO 9001:2000 国际标准的要项。 6.1.3 若组织选择將任何会影响其产品 HSF 特性的流程外包出去,並將外包流程之产品引进其本身的作业,则该组织应确保此等流程之管理与管制。 6.2 文件要求 6.2.1. HSF 要求应为组织品质管理系统中不可或缺的部份,並应包含下列各项: 组织內使用之所有有害物质清单。 HSF 政策与目标之声明。若适当的话,包含停止使用所有有害物质之时程。 组织的品质手冊中应说明 HSF 流程管理计划与目标、以及 HSF 文件化程序之参考章节 按照组织 HSF 流程管理计划要求之文件化程序,並按 ISO 9001:2000 国际标准第 4.2.4 节之规定控管所有此类文件。 组织 HSF 流程管理绩效之记录, 说明:与ISO 9001:2000 国际标准一致,「文件化程序」指程序应建立、记录、执行与维护。此外,文件记录的程序应按照组织规模、流程复杂度与人员的能力而定 7. 管理职责 7.1.承诺证据 高阶主管应就符合 HSF 产品与作业流程、及该等产品与作业流程之持续改进,就实务发展与实施提供承诺证据,其方法如下: 7.1.1 与组织组织沟通达到客户要求与达到法定与规章要求同等重要。 7.1.2 建立 HSF 政策。 7.1.3 确定 HSF 目标的建立 7.1.4 在管理阶层审查时纳入 HSF ,以及 7.1.5 提供资源以确保朝 HSF 产品与作业流程发展。 7.1.6 确保全组织均了解有害物质清单。 7.2 决定 HSF 需求 高阶管理层应确定客户的 HSF 要求已决定並已达到,同时纳入客户满意度的量测中。 7.3 HSF 政策 7.3.1 高阶主管应确定 HSF 政策适合组织的宗旨,並 包含遵守要求以及持续改善 HSF 管理实务绩效的承诺。 提供建立与审查 HSF 目标之架构。 已在组织內沟通且为了解 已对持续适用性完成评估 7.4 规划 7.4.1 HSF 目标 高阶主管应确保按组织的相关职能与层級建立 HSF 目标。 HSF 目标应为可量测的,並与 HSF 政策一致。 HSF 目标应包括一份时程表。若适当时,按表除去在流程或产品(包括采购产品)中所识別出与使用中之有害物质。 7.5 HSF 规划 7.5.1 高阶主管应确保下列各项 达成 HSF 所需之实务已整合至品质管理系统规划当中,並为品质目标之一 藉由改善与变更,维持持续HSF的努力。 7.6 责任、职权与沟通 7.6.1 责任与职权 高阶主管应确保已制定 HSF 相关责任与职权,並在组织內沟通。 最高管理阶层应在管理阶层中指派一员担任管理代表,该代表不受其他责任所影响,明订其责任与职权,包括 .1 确保流程、程序与实务是为达成 HSF 目标而建立。 .2 向高阶主管回报按照 HSF 计划与需求所达成之组织绩效,並提出执行上的改善建议。 .3 确定 HSF 相关要求与责任均已在组织內充份沟通与了解。 .4 确保供应商组织了解 HSF 相关要求与责任。 7.7 內部沟通 7.7.1 高阶主管应确保已向员工沟通与HSF政策及执行相关之绩效与议題。 7.7.2 当需要时,应在组织內沟通有害物质之资讯。 7.8 管理阶层审查 7.8.1 在例行管理阶层审查时,高阶主管应纳入並回报 HSF 计划相关活动,例如有害物质之识別与使用、不符合事项与矫正措施 作者: jsp 发布日期: 2006-5-10 8. 资源管理 8.1 资源提供 8.1.1 组织应

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