质量管理制度执考核情况.docVIP

质 量 管 理 制 度 执 行 考 核 情 况 十堰海康医疗器械有限公司 卷 内 目 录 1 21 2 22 3 23 4 24 5 25 6 26 7 27 8 28 9 29 10 30 11 31 12 32 13 33 14 34 15 35 16 36 17 37 18 38 19 39 20 40 十堰海康医疗器械有限公司质量管理制度执行情况 考核一览表 检查日期： 检查部门：质管员 检查人员： 序号 制度 名称 标准分 考核内容及 评分标准 扣分原因 得分 负责人签字 1 质量体系文件管理制度 40 1、质管员应实施质量文件系统（10分） 2、质量体系文件应妥善保管不得外传（10分） 3、对质量体系文件进行分类、编号、存档并规范管理（10） 4、文件需要进行更换时需将旧文件收回销毁（10分） 2 质量体系审核制度 50 1、质量体系审核明确公司领导和归口职能部门（10分） 2、质量体系审核应有计划、有实施，每年至少进行一次（10分） 3、按计划实施审核活动，内容基本符合计划要求：现场审核应有记录；审核完毕应做出审核报告（10分） 4、审核中发现问题应下达纠正和预防措施，并予以实施（10分） 5、对纠正和预防