复方氨基酸注射质量标准汇总.docVIP

药品质量标准： .1、复方氨基酸注射液(3AA) 复方氨基酸注射液（-AA） 标准 复方氨基酸注射液（-AA） 标准 复方氨基酸注射液（-AA） 标准 复方氨基酸注射液（1-AA） 标准 复方氨基酸注射液（1-AA） 标准 复方氨基酸注射液（15-HBC） 标准 拼音名：Fufang Anjisuan Zhusheye (15-HBC)英文名：INJECTIO AMINOACIDI COMPOSITA (15-HBC)书页号：X2-65标准编号：WS1-(X-021)-93Z批准文号：（87）卫药准字X-14号本品为十四种结晶氨基酸配制而成的灭菌水溶液。含每种氨基酸均应为标示量的80.0～120.0％。本品中可加入适量的焦亚硫酸钠和L-盐酸半胱氨酸为稳定剂。【处方】 L-异亮氨酸 7.66gL-亮氨酸 13.78gL-醋酸赖氨酸 5.8gL-蛋氨酸 2.5gL-苯丙氨酸 3.2gL-苏氨酸 2.0gL-色氨酸 0.9gL-缬氨酸 8.86gL-丙氨酸 4.0gL-精氨酸 5.8gL-组氨酸 1.6gL-脯氨酸 6.3gL-丝氨酸 3.3g甘氨酸 3.3g注射用水 适量──────────────────────全 量 1000ml【性状】 本品为无色或微黄色澄明液体。【鉴别】 取本品1ml，加茚三酮2mg，加热，溶液应显紫色。【检查