认证检查不合格整模版 版本转换 Word 文档.docVIP

1.纠正预防措施的启动 纠正预防措施名称： 编号： 不合格的发现 不合格描述 填写人姓名： 职位： 时间： 来源 投诉； 内审 ； 外部审核结果； 工艺性能研究出现偏离； 召回； 自检 ； 质量监测趋势； 上级部门抽检不合格 不合格评估 不合格的性质： 一般 重大 造成潜在的影响： 一般 重大 对企业和顾客的风险评估：可接收风险 不可接受风险 只要采取纠正 要采取纠正预防措施 涉及的物料或产品 物料或产品名称 编 码 批 号 数 量 涉及的设备、仪器 名称 编码 状态 涉及到的其他 场所 岗位 产生时间 生产阶段 设施 特殊的操作环境 厂房 不合格产生的可能原因 只要采取纠正的不合格 纠正（方案）： 纠正人： 纠正日期： 纠正结果验证： 验证人： 验证日期： 建议采取的纠正预防措施 填写人姓名： 职位： 时间： 注：1.在选择的项目后打“√”；3.结论为合格的或有的打“√”，不合格的或没有的打“×”； 2.没涉及的项目在里划“-”线；3.只要纠正的不合格项只要填写到纠正结果验证为止，以下内容不填写 格的调查 纠正预防措施名称： 编号： 数据收集 其他相似或相同的问题 ； 与调查问题有关的程序 ； 与调查相关的变更控制 ； 年度产品回顾资料 ； 产品稳定性试验数据 ； 供应商审计资料 ； 有关产品开发、技术转让文件 ；