品质保证部责职和机构图.docVIP

质量保证部职责 1、组织实施、健全、维护公司的各质量管理体系，认真理解、执行集团（公司）的质量方针和质量目标，对集团的质量体系运行的符合性和有效性负责。 2、宣传、贯彻产品质量安全卫生法律法规和相关规章制度，负责组织建立质量管理体系的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。 3、负责公司所有产品的各项认证的内外部审核的安排布置工作，并对检查问题监督落实整改。 4、会同有关部门对主要供应商进行资质评估，负责供货单位的质量审计，确保物料质量稳定性。 5、负责公司年季月度产品质量计划的审核，对产品质量进行统计、提出改进意见，并检查监督其完成情况。 6、负责制定和修订物料、中间品、成品的内控标准与检验操作规程，制定取留样制度与规程。 7、对物料、中间品、成品进行检验，并出具检验报告，决定其使用或发放。 8、负责企业卫生环境及水质情况的监测并报告结果。 9、审核产品的批生产记录、检验记录，进行成品的出厂放行审核。 10、参与新产品、新工艺的研发、试制工作，协助有关部门对新产品、新工艺进行审查，并对其能否转化为批量生产提出意见。 11、负责依据有关法律和GMP要求，编制仪器仪表、量具、衡器等的检验计划，并按校验计划严格执行。 12、负责制定公司有关GMP自检计划，组织有关部门进行全面GMP自检，提出改进措施并监督落实。 13、参与组织集团内部相关质量控制人员的业务培训，并对其进行监督、考核