6、HHX隧道灭烘箱验证方案.docVIP

东芝堂药业（安徽）有限公司 验证方案 Validation Protocol 验证项目：HHX隧道灭菌烘箱 验证编号： DZT-STP-YZ-006 验证类型： 同步验证  技术标准文件 标 题 HHX隧道灭菌烘箱验证方案 版 本 号 NO.1 1、起草 部 门 职 务 签 名 日 期 验证领导小组 部 门 职 务 签 名 日 期 生产技术部 部 长 质量监督部 部 长 质检中心 主 任 制剂车间 主 任 提取车间 主 任 设备工程部 部 长 2、审核 3、计划批准 部 门 职 务 签 名 日 期 验证领导小组 组 长 1概述 2目的 通过对该设备进行的运行确认性能确认，证明该设备运行平稳，设备设计合理，符合GMP规范要求检查所制定的标准操作文件，能正确指导操作生产，并且符合GMP规范要求。产品质量符合国家药典标准，设备适应本企业产品生产工艺技术、设备维修、清洁等方