臭氧发生系统验方案(纯水系统).docVIP

纯化水系统臭氧消毒验证 1 引言 1.1 验证小组成员及各部门职责 1.1.1 验证小组成员 小组职务 姓 名 所在部门 职 务 组 长 组 员 组 员 组 员 组 员 组 员 1.1.2 责任 验证小组组长-负责验证方案起草，验证方案实施全过程的组织和写出验证报告。 验证小组组员-负责验证过程中安装确认、运行确认、性能确认部分的具体工作。 1.2 概述 臭氧消毒管路安装在纯化水系统循环管路上，把臭氧通入纯化水泵的出水口的循环管路内，达到消毒的目的。 1.3验证目的 1.3.1检查和确认臭氧发生系统的安装符合要求，资料和文件符合要求。 1.3.2确认臭氧消毒系统的运行符合设定的标准，技术要求可达到说明书上的技术指标。 1.3.3为确认臭氧发生系统够正常运行，设备各项性能指标符合设计要求，特制定本验证方案，对臭氧发生系统进行验证。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确实需要变更时，应填写验证方案变更申请及批准书，报验证委员会批准。（见附件1） 1.3.4实施微生物挑战实验，确定给定消毒程序的消毒效果。 1.4处理流程 臭氧发生系统的安装简图 纯化水系统 臭氧发生器 1.5 系统评估及验证范围、程度的确定 序号 风险项目 风险详述 风险可能导致的结果 风险分析 风险等级 风险控制措施 S P D PRN 1 培训 操作工培训不足 操