药品管理法测试10.12.docVIP

2009年药品管理法律法规培训测试试题（一） 姓名： 部门： 岗位： 得分： 判断题 （认为以下说法正确的打“√”，错误的“X”） 40分 1、《中华人民共和国药品管理法》是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律，于1985年7月1日颁布实施，2002年2月28日通过修订草案。 （ ） 2、药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理。 （ ）的进口药品包装及标签与单证不符的。 A、医疗机构 B、药品生产机构 C、药品经营机构 D、药物临床研究机构 E、药物临床前研究机构 9、药品经营企业不得购进和销售的药品是： （ ） A、麻醉药品 B、精神药品 C、医院配制的制剂 D、医疗用毒性药品 E、戒毒药品 10、药品经营企业必须制定和执行 ，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。 （ ） A、检查验收制度 B、药品保管制度 C、药品准入制度 D、药品备案制度 E、检查制度 11、在办理进口备案时，导致口岸药品监督管理部门发出《药品不予进口备案通知书》的情况是： （ ） A、药品有效期不满六个月 B、《进口药品注册证》效期不满六个月 C、药品有效期不满十二个月 D、《进口药品注册证》效期不满一个月 E、《进口药品注册证》效期不满三个月 12、根据《药品经营质量管理