质量体系认证—设计和开发控制程序.docVIP

设计和验证控制程序 1 目的 对设计和开发的全过程进行控制，确保产品满足顾客的需求和期望及有关法律法规。 2 范围 适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括新产品的研制、引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。 3 职责 3.1 生产技术部技术负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划、确定设计、开发的组织和技术接口、输入、输出验证、评审，设计和开发的更改和确认。 3.2 总工程师负责审核《项目建议书》，下达《设计和开发任务书》，负责批准《设计和开发计划书》、《试产报告》。 3.3 质量管理部负责新产品的检验和试验。 3.4 生产技术部技术负责新产品的加工试制，生产技术部生产协助。 3.5 销售部负责根据市场调研和分析，提出市场信息及新产品动向，及时填写《项目建议书》。 3.6综合管理部负责生产所需物资的采购。 4 程序 4.1 设计和开发的策划 4.1.1 设计和开发项目的来源 a) 销售部与顾客签定的新产品的合同或技术协议； b) 销售部根据市场调研或分析提出项目建议书； c) 质量管理部综合各方面的信息,提交项目建议； d) 生产技术部等相关部门根据技术革新需要； e) 风险管理的输出形成的改进项目。 4.1.2 总工程师组织有关人员对新产品的开发建议进行策划，决定是否立项，并下达《设计和开发任务书》。 4.1.3设计开发策划的输出文件将随着设