AN-GD-Q-001《内部审核管理程序》.docVIP

质量体系程序文件 文件编号：AN—GD—QP—001 分 发 号： 内部审核管理程序 第A版，第0次修订 编 制 审 核 批 准 制订日期：2014-05-20 实施日期：2014-- 文 件 变 更 记 录 修订序号 编制/修订人 修改章节 修改内容摘要 实施 日期 1．目的 为确保质量管理体系能被有效地执行，特制定本程序，以定期或不定期审查质量管理体系中各要项之实施效果是否达到要求。 2．适用范围 一切与质量管理体系有关之规定事项与实施部门，皆为审核范围。 3．职责和权限 3.1审核组长：审核计划之拟定，审核活动之主持。 3.2审核小组：审核之执行。 3.3管理者代表指定审核组长，组成审核小组和审核结果之审核。 3.4相关部门：审核后不符合事项的纠正与管理。 4．术语和定义 不符合事项：一个不符合事项是指一个没有遵守公司作业程序的某一项过失或没有达到规定要求时，称之为不符合事项。 5．程序细则 5.1审核小组之组成 5.1.1由管理者代表挑选审核小组成员，并任命审核组长。 5.1.2审核小组成员之条件。 a. 入厂年资：半年以上。 b. 皆接受过内部品质审核或与品质审核相关之训练课程，方能执行内部品质审核作业。 c. 应与被审核岗位无直接责任（此点由审核组长拟定审核计划时执行）。 d. 有内审证之资格人员可不受第一条之限制。 e. 因事实需要可外聘顾问师代为执行内部质量审核，其执行方式与外部审核程序相同，本厂亦须在顾问师完成审核时，改善所发现之缺失。 5.2审核频率 5.2.1 至少每年一次定期内部质量审核，审核间隔不得超过12个月，须涵盖ISO之全部要素，并由管理者代表编制《年度内审计划》报总经理批准后执行。 5.2.2总经理视需要可不定期举行内部质量审核。如：重大品质异常或重大客户投诉事件时或其它系统性品质问题时。 5.3审核项目 5.3.1 组织结构与权责。 5.3.2 管理程序及作业规程。 5.3.3人员、设备及物料资源。 5.3.4工作区域、作业及过程。 5.3.5文件、报告、记录之管理。 5.3.6以上条款之全部或任意组合。 5.4审核之依据 5.4.1 ISO9001:2008质量管理体系标准； 5.4.2以本厂的质量手册、程序文件以及各相关之作业指导书、规程等为依据。 5.4.3法律法规和客户相关要求。 5.5审核计划 5.5.1审核组长应于每次审核前半个月拟定本次《内部审核计划》。 5.5.2管理者代表审查后，据以执行。 5.5.3审核小组成员均应就自己所审核之内容作成《审核检查表》并呈审核小组组长审查。 5.6审核之执行 5.6.1审核实施前三天，审核组长应将《内部审核计划》发放到内审员和被审核部门，不得以口头通知。 5.6.2 审核前审核组长应召集审核小组成员说明本次审核之范围及注意事项，审核组长负有审核小组与被审核部门之间沟通工作的责任。 5.6.3被审核部门负责人应亲自或指派代表人员陪同进行审核。 5.6.4审核小组成员可参阅《审核检查表》作为审核指引，被审核部门不可指定审核项目与审核人员，且有义务提供各项详细之资料以利审核作业之进行。 5.6.5审核小组应于规定之审核期限内完成审核任务。 5.6.6当审核结果出现分歧时，审核组长应有最后解释权。 5.7审核之回馈 审核完成后，审核小组应就审核所发现的事项据实填写《不符合报告》，并附上《审核检查表》的记录及时给到审核组长。 5.8 审核记录报告 审核小组依据内部品质审核之结果及内容汇总后提出《内部审核报告》，并由审核组长组织（主持）通报会议，同时《不符合报告》应给到相关被审核部门负责人签核，确保该部门了解问题以及确定采取适当纠正措施和纠正期限。 5.9改善措施 改善措施一般在两周内完成，情况特殊者，由相关部门负责人提出书面报告交审核组长核准后方可延期。 5.10审核之追踪考核 5.10.1审核小组应跟进被审核部门是否在规定期限内提出改善措施，并在收到被审核部门回馈之改善措施后追踪是否落实执行?是否已完全解决问题?审核追踪